Galvus - käyttöohjeet, katsaukset, analogit ja vapautusmuodot (50 mg tablettia, metformiini 50 + 500, 50 + 850, 50 + 1000 Met) lääkkeellä tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla ja raskauden aikana. Sävellys

Tässä artikkelissa voit lukea Galvus-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetään sivuston kävijöiden - tämän lääkkeen kuluttajien katsaukset sekä asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet Galvuksen käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestä: auttoiko lääke vai ei auttanut hänet pääsemään eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ehkä ole ilmoittanut huomautuksessa. Galvus-analogit olemassa olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla, samoin kuin raskauden ja imetyksen aikana. Valmisteen koostumus.

Galvus on oraalinen hypoglykeeminen lääke. Vildagliptiini (Galvus-lääkkeen vaikuttava aine) edustaa haiman saarekelaitteiston stimulanttien luokkaa; se estää selektiivisesti entsyymiä dipeptidyylipeptidaasi-4 (DPP-4). DPP-4-aktiivisuuden nopea ja täydellinen estäminen (yli 90%) aiheuttaa lisääntymisen tyypin 1 glukagonin kaltaisen peptidin (GLP-1) ja glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidin (GIP) sekä perus- että ruokastimulaatiossa suolistosta systeemiseen verenkiertoon koko päivän ajan.

Nostamalla GLP-1: n ja GIP: n pitoisuutta vildagliptiini lisää haiman beeta-solujen herkkyyttä glukoosille, mikä johtaa glukoosista riippuvan insuliinin erityksen paranemiseen..

Kun vildagliptiinia käytetään annoksella 50 - 100 mg päivässä tyypin 2 diabetes mellituspotilailla, haiman β-solujen toiminta paranee. Beeta-solujen toiminnan paranemisaste riippuu niiden alkuperäisten vaurioiden asteesta; joten vildagliptiini ei stimuloi insuliinin eritystä eikä alenna glukoositasoa henkilöillä, joilla ei ole diabetes mellitusta (normaalilla plasman glukoositasolla).

Nostamalla endogeenisen GLP-1: n konsentraatiota, vildagliptiini lisää a-solujen herkkyyttä glukoosille, mikä johtaa parantumiseen glukagonin erityksen glukoosiriippuvaisesta säätelystä. Ylimääräisen glukagonin väheneminen aterioiden aikana puolestaan ​​vähentää insuliiniresistenssiä.

Insuliini / glukagonisuhteen nousu hyperglykemian taustalla, johtuen GLP-1: n ja GIP: n pitoisuuksien lisääntymisestä, aiheuttaa maksan glukoosituotannon vähenemisen sekä käytön aikana että aterian jälkeen, mikä johtaa glukoosipitoisuuden laskuun veriplasmassa..

Lisäksi vildagliptiinin käytön taustalla havaitaan lipidipitoisuuden laskua veriplasmassa, mutta tähän vaikutukseen ei liity sen vaikutusta GLP-1: een tai GIP: iin ja haiman beeta-solujen toiminnan paranemiseen..

Tiedetään, että GLP-1-tason nousu voi johtaa mahalaukun tyhjenemisen hidastumiseen, mutta tätä vaikutusta ei havaita vildagliptiinin käytön yhteydessä..

Galvus Met on yhdistetty oraalinen hypoglykeeminen lääke. Galvus Met sisältää kaksi hypoglykemiaa aiheuttavaa ainetta, joilla on erilaiset vaikutustavat: vildagliptiini, joka kuuluu dipeptidyylipeptidaasi-4: n estäjien luokkaan, ja metformiini (hydrokloridin muodossa), joka edustaa biguanidiluokkaa. Näiden komponenttien yhdistelmä mahdollistaa verensokeripitoisuuden tehokkaamman hallinnan tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavilla potilailla 24 tunnin sisällä.

Sävellys

Vildagliptiini + apuaineet (Galvus).

Vildagliptin + metformiinihydrokloridi + apuaineet (Galvus Met).

farmakokinetiikkaa

Kun vildagliptiini otetaan suun kautta tyhjään mahaan, se imeytyy nopeasti. Kun vildagliptiini otetaan samanaikaisesti ruoan kanssa, vildagliptiinin imeytymisaste laskee hiukan, mutta ruuan saanti ei vaikuta imeytymisasteeseen ja AUC-arvoon. Lääke jakautuu tasaisesti plasman ja punasolujen kesken. Biotransformaatio on vildagliptiinin tärkein eliminaatioreitti. Ihmiskehossa 69% lääkeannoksesta muuttuu. Lääkkeen oraalisen annon jälkeen noin 85% annoksesta erittyy munuaisten kautta ja 15% suoliston kautta, muuttumattoman vildagliptiinin erittyminen munuaisten kautta on 23%..

Sukupuoli, painoindeksi ja etnisyys eivät vaikuta vildagliptiinin farmakokinetiikkaan.

Vildagliptiinin farmakokinetiikkaa ei ole osoitettu alle 18-vuotiailla lapsilla ja nuorilla.

Ruoanoton taustalla metformiinin imeytymisaste ja nopeus vähenevät hieman. Lääke ei käytännössä sitoudu plasmaproteiineihin, kun taas sulfonyyliureajohdannaiset sitoutuvat niihin yli 90%. Metformiini tunkeutuu punasoluihin (tämä prosessi todennäköisesti kiihtyy ajan myötä). Kun metformiini erittyy muuttumattomana munuaisten kautta, kun se annetaan vain laskimonsisäisesti terveille vapaaehtoisille. Samanaikaisesti se ei metaboloidu maksassa (metaboliitteja ei ole tunnistettu ihmisillä) eikä eritty sapiin. Suun kautta otettuna noin 90% imeytyneestä annoksesta erittyy munuaisten kautta ensimmäisen 24 tunnin aikana.

Potilaan sukupuoli ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan.

Metformiinin farmakokinetiikkaominaisuuksia lapsilla ja alle 18-vuotiailla murrosikäisillä ei ole osoitettu.

Ruoan vaikutus vildagliptiinin ja metformiinin farmakokinetiikkaan Galvus Met -tuotteessa ei poikennut siitä, kun molemmat lääkkeet otettiin erikseen.

viitteitä

Tyypin 2 diabetes mellitus:

  • monoterapiana yhdessä ruokavaliohoidon ja liikunnan kanssa;
  • potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet yhdistelmähoitoa vildagliptiinin ja metformiinin kanssa monopreparaattina (Galvus Met: lle);
  • yhdessä metformiinin kanssa alkuperäisenä lääkityshoidona, mikäli ruokavaliohoidon ja liikunnan tehottomuus on riittämätöntä;
  • osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa metformiinin, sulfonyyliureajohdannaisten, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa, jos ruokavaliohoito, liikunta ja monoterapia näillä lääkkeillä ovat tehottomia;
  • osana kolmoisyhdistelmähoitoa: yhdessä sulfonyyliurean johdannaisten ja metformiinin kanssa potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet hoitoa sulfonyyliureajohdannaisilla ja metformiinilla ruokavalion ja liikunnan taustalla eivätkä saavuttaneet riittävää glykeemistä kontrollia;
  • osana kolmoisyhdistelmähoitoa: yhdessä insuliinin ja metformiinin kanssa potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet insuliinia ja metformiinia ruokavalion ja liikunnan taustalla eivätkä saavuttaneet riittävää glykeemistä kontrollia.

Vapautuslomakkeet

50 mg tabletit (Galvus).

Kalvopäällysteiset tabletit 50 + 500 mg, 50 + 850 mg, 50 + 1000 mg (Galvus Met).

Käyttö- ja annostusohjeet

Galvus otetaan suun kautta ruuan saannista riippumatta.

Lääkkeen annostusohjelma tulee valita yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan.

Suositeltava lääkkeen annos monoterapiaksi tai osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa metformiinin, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa (yhdessä metformiinin kanssa tai ilman) on 50 mg tai 100 mg päivässä. Potilaille, joilla on vakavampi tyypin 2 diabeteksen tauti, jotka saavat insuliinihoitoa, Galvus-valmistetta suositellaan käytettäväksi 100 mg: n päivässä..

Suositeltava Galvus-annos osana kolmoisyhdistelmähoitoa (vildagliptiini + sulfonyyliureajohdannaiset + metformiini) on 100 mg päivässä.

Annos 50 mg päivässä tulisi antaa yhtenä annoksena aamulla. Annos 100 mg päivässä tulisi antaa 50 mg: na 2 kertaa päivässä, aamulla ja illalla.

Kun käytetään osana kaksikomponenttista yhdistelmähoitoa sulfonyyliureajohdannaisilla, suositeltu Galvus-annos on 50 mg kerran päivässä aamuisin. Kun sitä annettiin yhdessä sulfonyyliureajohdannaisten kanssa, lääkehoidon tehokkuus annoksella 100 mg päivässä oli samanlainen kuin annoksella 50 mg päivässä. Jos kliiniset vaikutukset ovat riittämättömiä, kun käytetään korkeintaan suositeltua 100 mg: n päivittäistä annosta glykeemisen hoidon parantamiseksi, muiden hypoglykeemisten lääkkeiden määrääminen on mahdollista: metformiini, sulfonyyliureajohdannaiset, tiatsolidiinidioni tai insuliini.

Potilailla, joilla on lievä munuaisten ja maksan vajaatoiminta, annostusohjelmaa ei tarvitse muuttaa. Potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea munuaisten vajaatoiminta (mukaan lukien hemodialyysissä oleva loppuvaiheen krooninen munuaisten vajaatoiminta), lääkettä tulee käyttää annoksella 50 mg kerran päivässä..

Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat) eivät tarvitse Galvus-annosta.

Koska lääkkeen käytöstä lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole kokemusta, lääkkeen käyttöä tämän potilasryhmän käyttöön ei suositella..

Lääke annetaan suun kautta. Galvus Met -annosteluohjelma tulee valita yksilöllisesti tehokkuuden ja siedettävyyden mukaan. Kun käytät Galvus Met -valmistetta, älä ylitä vildagliptiinin suositeltua enimmäisannosta päivässä (100 mg)..

Suositeltu aloitusannos Galvus Met -valintaan tulee valita ottaen huomioon potilaalla jo käytetyt vildagliptiini- ja / tai metformiinihoito-ohjelmat. Metvustiinille ominaisten ruuansulatuksesta johtuvien sivuvaikutusten vakavuuden vähentämiseksi Galvus Met otetaan aterioiden yhteydessä.

Alkuperäinen Galvus Met -annos, kun vildagliptiinimonoterapia ei ole tehokasta: Galvus Med -hoito voidaan aloittaa yhdellä tabletilla, jonka annos on 50 mg / 500 mg 2 kertaa päivässä, ja terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen annosta voidaan vähitellen lisätä.

Galvus Met -hoidon alkuannos ja metformiinihoidon tehottomuus: jo käytetyn metformiinin annoksesta riippuen, Galvus Met -hoito voidaan aloittaa yhdellä tabletilla annoksilla 50 mg / 500 mg, 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg 2 kertaa päivässä..

Galvus Met -hoidon aloitusannos potilailla, jotka ovat aikaisemmin saaneet yhdistelmähoitoa vildagliptiinilla ja metformiinilla erillisten tablettien muodossa: riippuen jo otetuista vildagliptiinin tai metformiinin annoksista, Galvus Met -hoito tulee aloittaa tabletilla, joka on mahdollisimman lähellä nykyisen hoidon 50 mg / 500 mg annosta., 50 mg / 850 mg tai 50 mg / 1000 mg, ja titrataan vaikutukseltaan.

Galvus Met -hoidon aloitusannos aloitushoidona tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille, joiden ruokavaliohoito ja liikunta eivät ole riittävän tehokkaita: Galvus Met -hoito tulisi aloitushoitona määrätä aloitusannoksella 50 mg / 500 mg kerran päivässä ja vähitellen terapeuttisen vaikutuksen arvioinnin jälkeen. titrataan annos arvoon 50 mg / 100 mg 2 kertaa päivässä.

Yhdistelmähoito Galvus Met: llä yhdessä sulfonyyliurean johdannaisten tai insuliinin kanssa: Galvus Met: n annos lasketaan vildagliptiiniannoksesta 50 mg 2 kertaa päivässä (100 mg päivässä) ja metformiinin annoksesta, joka on yhtä suuri kuin aikaisemmin monopreparaattina otettu annos..

Galvus Met-lääkkeen käyttö on vasta-aiheista potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta tai heikentynyt munuaisten toiminta.

Metformiini erittyy munuaisten kautta. Koska yli 65-vuotiailla potilailla munuaisten toiminta heikkenee usein, Galvus Met määrätään tämän potilasryhmän pienimmällä annoksella, joka varmistaa glukoosipitoisuuden normalisoitumisen, vasta sen jälkeen kun QC on määritetty normaalin munuaistoiminnan varmistamiseksi. Kun lääkettä käytetään yli 65-vuotiailla potilailla, munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti.

Koska Galvus Metin turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiailla lapsilla ja murrosikäisillä ei ole tutkittu, lääkkeen käyttö on vasta-aiheista tämän potilasryhmän osalta..

Sivuvaikutus

  • päänsärky;
  • huimaus;
  • vapina;
  • vilunväristykset;
  • pahoinvointi oksentelu;
  • maha-ruokatorven refluksi;
  • vatsakipu;
  • ripuli, ummetus;
  • ilmavaivat;
  • hypoglykemia;
  • liikahikoilu;
  • väsymys;
  • ihottuma;
  • nokkosihottuma;
  • kutina;
  • nivelkipu;
  • perifeerinen turvotus;
  • hepatiitti (palautuva hoidon lopettamisen jälkeen);
  • haimatulehdus;
  • ihon paikallinen kuorinta;
  • rakkuloita;
  • vähentynyt B12-vitamiinin imeytyminen;
  • maitohappoasidoosi;
  • metallinen maku suussa.

Vasta

  • munuaisten vajaatoiminta tai munuaisten vajaatoiminta: seerumin kreatiniinitaso on yli 1,5 mg% (yli 135 μmol / l) miehillä ja yli 1,4 mg% (yli 110 μmol / l) naisilla;
  • munuaisten vajaatoiminnan riskiä aiheuttavat akuutit sairaudet: nestehukka (ripulia, oksentelua), kuume, vakavat tartuntataudit, hypoksia (sokki, sepsis, munuaisten tulehdukset, keuhkoputken sairaudet);
  • akuutti ja krooninen sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti, akuutti kardiovaskulaarinen vajaatoiminta (sokki);
  • hengitysvajaus;
  • maksan toimintahäiriöt;
  • akuutti tai krooninen metabolinen asidoosi (mukaan lukien diabeettinen ketoasidoosi kooman kanssa tai ilman). Diabeettinen ketoasidoosi tulisi korjata insuliinihoidolla;
  • maitohappoasidoosi (mukaan lukien historia);
  • lääkettä ei määrätä 2 vuorokautta ennen kirurgisia leikkauksia, radioisotooppi-, röntgentutkimuksia varjoaineiden lisäämisellä ja 2 päivän kuluessa niiden suorittamisesta;
  • raskaus;
  • imetysaika;
  • tyypin 1 diabetes mellitus;
  • krooninen alkoholismi, akuutti alkoholimyrkytys;
  • hypokalorisen ruokavalion noudattaminen (alle 1000 kcal päivässä);
  • alle 18-vuotiaat lapset (käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu);
  • yliherkkyys vildagliptiinille tai metformiinille tai muille lääkkeen komponenteille.

Koska potilailla, joilla maksan toiminta on heikentynyt, todettiin maitohappoasidoosia, joka on mahdollisesti yksi metformiinin sivuvaikutuksia, joten Galvus Met -valmistetta ei tule käyttää potilaille, joilla on maksasairaus tai maksan biokemialliset parametrit heikentyneet..

Metformiinia sisältäviä lääkkeitä suositellaan käytettävä varoen yli 60-vuotiaille potilaille, samoin kuin silloin, kun tehdään raskasta fyysistä työtä maitohappoasidoosin lisääntyneen riskin vuoksi..

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Koska Galvus- tai Galvus Met-lääkkeen käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole riittäviä tietoja, lääkkeen käyttö raskauden aikana on vasta-aiheista.

Raskaana olevien naisten glukoosimetabolian häiriöiden seurauksena syntyy synnynnäisten poikkeavuuksien kehittymisen riski, samoin kuin vastasyntyneiden sairastuvuuden ja kuolleisuuden esiintymistiheys. Verensokeripitoisuuden normalisoimiseksi raskauden aikana suositellaan insuliinimonoterapiaa.

Kun vildagliptiinia määrättiin kokeellisissa tutkimuksissa 200 kertaa suositeltua suurempia annoksia, lääke ei aiheuttanut hedelmällisyyden heikkenemistä ja alkion varhaista kehitystä, eikä sillä ollut teratogeenistä vaikutusta sikiöön. Kun vildagliptiinia määrättiin yhdessä metformiinin kanssa suhteessa 1:10, ei myöskään ollut teratogeenistä vaikutusta sikiöön..

Koska ei tiedetä erittyykö vildagliptiini vai metformiini ihmisen rintamaitoon, Galvus-valmisteen käyttö imetyksen aikana on vasta-aiheista..

Soveltaminen lapsille

Vasta-aiheinen alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille (käytön tehoa ja turvallisuutta ei ole osoitettu).

Käyttö vanhuksille

Metformiinia sisältäviä lääkkeitä suositellaan käytettävä varoen yli 60-vuotiaille potilaille..

erityisohjeet

Potilailla, jotka saavat insuliinia, Galvus tai Galvus Met eivät korvaa insuliinia.

Koska vildagliptiinia käytettäessä havaittiin aminotransferaasien aktiivisuuden lisääntymistä (yleensä ilman kliinisiä oireita) hiukan useammin kuin vertailuryhmässä, ennen Galvus- tai Galvus Met -määräysten määräämistä, ja myös säännöllisesti lääkehoidon aikana, on suositeltavaa määrittää maksan toiminnan biokemialliset parametrit. Jos potilaalla on lisääntynyt aminotransferaasien aktiivisuus, tämä tulos olisi vahvistettava toisella tutkimuksella, ja sitten määritettävä säännöllisesti maksan toiminnan biokemialliset parametrit, kunnes ne palautuvat normaaliksi. Jos AST- tai ALAT-aktiivisuus on yli 3 kertaa suurempi kuin toistuvassa tutkimuksessa vahvistettu ULN, lääke suositellaan peruuttamaan.

Maitohappoasidoosi on erittäin harvinainen, mutta vakava aineenvaihduntakomplikaatio, joka tapahtuu metformiinin kertyessä kehoon. Maitohappoasidoosia metformiinin käytön aikana havaittiin pääasiassa potilailla, joilla on diabetes mellitus ja joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta. Maitohappoasidoosin riski kasvaa potilailla, joilla on vaikeasti hoidettavaa diabetes mellitusta, ketoasidoosia, pitkäaikaista paastoa, pitkittynyttä alkoholin väärinkäyttöä, maksan vajaatoimintaa ja hypoksiaa aiheuttavia sairauksia..

Maitohappoasidoosin kehittyessä havaitaan hengenahdistus, vatsakipu ja hypotermia, jota seuraa kooma. Seuraavat laboratorioparametrit ovat diagnostiikka-arvoja: veren pH: n lasku, seerumin laktaattipitoisuus yli 5 nmol / l, samoin kuin lisääntynyt anioniväli ja lisääntynyt laktaatti / pyruvaattisuhde. Jos epäillään metabolista asidoosia, lääke tulee lopettaa ja potilas hoitaa välittömästi sairaalassa.

Koska metformiini erittyy suurelta osin munuaisten kautta, sitä suurempi on kertymisriski ja maitohappoasidoosin kehittyminen, sitä enemmän munuaisten toiminta on heikentynyt. Kun käytetään Galvus Met -lääkehoitoa, munuaisten toiminta tulee arvioida säännöllisesti, etenkin seuraavissa tiloissa, jotka vaikuttavat sen heikkenemiseen: verenpainelääkkeiden, hypoglykeemisten tai NSAID-lääkkeiden hoidon alkuvaihe. Munuaisten toiminta on yleensä arvioitava ennen Galvus Met -hoidon aloittamista ja sitten vähintään kerran vuodessa potilailla, joiden munuaisten toiminta on normaalia, ja vähintään 2–4 kertaa vuodessa potilailla, joiden seerumin kreatiniini on korkeampi kuin ULN. Potilailla, joilla on suuri munuaisten vajaatoiminnan riski, sitä tulee tarkkailla enemmän kuin 2–4 kertaa vuodessa. Jos merkkejä munuaisten toiminnan heikkenemisestä ilmenee, Galvus Met tulee peruuttaa.

Suoritettaessa röntgentutkimuksia, joissa vaaditaan jodipitoisten röntgenvarjoaineiden suonensisäistä antamista, Galvus Met on peruutettava väliaikaisesti (48 tuntia ennen ja myös 48 tunnin kuluessa tutkimuksesta), koska jodipitoisten röntgenvarjoaineiden intravaskulaarinen antaminen voi johtaa munuaisten toiminnan heikentymiseen ja lisätä riskiä maitohappoasidoosin kehitys. Voit jatkaa Galvus Met -tablettien käyttöä vasta kun munuaistoiminta on arvioitu uudelleen.

Akuutissa sydän- ja verisuonisairaudessa (sokki) voi kehittyä akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti sydäninfarkti ja muut tilat, joille on luonteenomaista hypoksia, maitohappoasidoosi ja prerenalinen akuutti munuaisten vajaatoiminta. Jos yllä olevat tilanteet ilmenevät, lääke tulee peruuttaa välittömästi..

Kirurgisten toimenpiteiden yhteydessä (lukuun ottamatta vähäisiä leikkauksia, joihin ei liity ruuan ja nesteen saannin rajoittamista) Galvus Met tulee peruuttaa. Voit jatkaa lääkkeen käyttöä, kun potilas alkaa ottaa ruokaa yksinään ja on osoitettu, että hänen munuaistoimintansa ei ole heikentynyt..

On havaittu, että etanoli (alkoholi) parantaa metformiinin vaikutusta laktaattimetaboliaan. Potilaita tulee varoittaa alkoholin väärinkäytön tutkittavaksi ottamisesta Galvus Met -lääkehoidon aikana.

On havaittu, että metformiini aiheuttaa oireettoman laskun seerumin B12-vitamiinipitoisuudessa noin 7%: lla tapauksista. Tällainen lasku erittäin harvinaisissa tapauksissa johtaa anemian kehittymiseen. Vaikuttaa siltä, ​​että seerumin B12-vitamiinitasot normalisoituvat nopeasti metformiini- ja / tai B12-vitamiinikorvaushoidon lopettamisen jälkeen. Galvus Met -hoitoa saaneille potilaille kehotetaan tekemään yleinen verikoe vähintään kerran vuodessa ja, jos havaitaan rikkomuksia, selvittämään syy ja ryhtymään tarvittaviin toimenpiteisiin. Joillakin potilailla (esimerkiksi potilailla, joilla B12-vitamiinin tai kalsiumin saanti tai imeytyminen on riittämätöntä) näyttää olevan taipumus vähentää seerumin B12-vitamiinitasoja. Tällaisissa tapauksissa voidaan suositella määrittämään seerumin B12-vitamiinipitoisuus vähintään kerran 2-3 vuoden välein..

Jos tyypin 2 diabetes mellituspotilaalla, joka aiemmin reagoi hoitoon, ilmenee merkkejä heikkenemisestä (muutokset laboratorioparametreissa tai kliinisissä oireissa) ja oireet eivät ole selviä, ketoasidoosin ja / tai maitohappoasidoosin toteamiseksi on suoritettava heti testit. Jos asidoosi todetaan yhdessä tai toisessa muodossa, Galvus Met tulee peruuttaa välittömästi ja toteuttaa tarvittavat toimenpiteet.

Yleensä potilailla, jotka saavat vain Galvus Met -hoitoa, hypoglykemiaa ei havaita, mutta sitä voi esiintyä vähäkalorisen ruokavalion taustalla (kun intensiivistä fyysistä aktiivisuutta ei kompensoida ruoan kaloripitoisuudella) tai alkoholin käytön taustalla. Hypoglykemia on todennäköisimpiä iäkkäillä, heikentyneillä tai aliravittuilla potilailla, samoin kuin hypopituitarismissa, lisämunuaisten vajaatoiminnassa tai alkoholimyrkytyksessä. Vanhuksilla ja beetasalpaajia saaneilla potilailla hypoglykemian diagnoosi voi olla vaikea.

Stressin (kuume, trauma, infektio, leikkaus), joka ilmeni potilaalla, joka sai hypoglykeemisiä aineita stabiilin järjestelmän mukaan, tapauksessa viimeksi mainitun tehokkuuden jyrkkä heikkeneminen jonkin aikaa on mahdollista. Tässä tapauksessa voi olla tarpeen peruuttaa Galvus Met ja määrätä insuliini. Voit jatkaa Galvus Met -hoitoa akuutin ajanjakson päätyttyä..

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Galvusin tai Galvus Metin vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu. Kun huimaus kehittyy huumeiden käytön aikana, sinun tulee pidättäytyä ajamasta ajoneuvoja ja työskentelemästä mekanismien kanssa.

Huumeiden yhteisvaikutukset

Vildagliptiinia (100 mg kerran päivässä) ja metformiinia (1000 mg kerran päivässä) käytettäessä samanaikaisesti, niiden välillä ei ollut kliinisesti merkitsevää farmakokineettistä yhteisvaikutusta. Kliinisissä tutkimuksissa tai Galvus Met -lääkkeen laajan kliinisen käytön aikana potilailla, jotka saavat muita samanaikaisia ​​lääkkeitä ja aineita, ei tapahtunut odottamattomia yhteisvaikutuksia..

Vildagliptiinilla on heikko potentiaali lääkeaineiden yhteisvaikutuksiin. Koska vildagliptiini ei ole sytokromi P450 -entsyymien substraatti, eikä se estä tai indusoi näitä isoentsyymejä, sen vuorovaikutus lääkkeiden kanssa, jotka ovat P450: n substraatteja, estäjiä tai indusoijia, on epätodennäköistä. Vildagliptiinin samanaikaisella käytöllä ei ole vaikutusta entsyymien substraattina olevien lääkkeiden metaboliseen nopeuteen: CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 ja CYP3A4 / 5..

Vildagliptiinin kliinisesti merkittävää yhteisvaikutusta tyypin 2 diabeteksen hoidossa yleisimmin käytettyjen lääkkeiden (glibenklamidi, pioglitatsoni, metformiini) tai kapean terapeuttisen alueen (amlodipiini, digoksiini, ramipriili, simvastatiini, valsartaani, varfariini) kanssa ei ole osoitettu..

Furosemidi nostaa metformiinin Cmax- ja AUC-arvoja, mutta ei vaikuta sen munuaispuhdistumaan. Metformiini vähentää furosemidin Cmax- ja AUC-arvoa eikä vaikuta sen munuaispuhdistumaan.

Nifedipiini lisää metformiinin imeytymistä, Cmax ja AUC; lisäksi se lisää erittymistä virtsaan. Metformiinilla ei käytännössä ole vaikutusta nifedipiinin farmakokinetiikkaan.

Glibenklamidi ei vaikuta metformiinin farmakokinetiikkaan / farmakodynaamisiin parametreihin. Metformiini yleensä vähentää glibenklamidin Cmax- ja AUC-arvoja, mutta vaikutuksen suuruus vaihtelee suuresti. Tästä syystä tämän yhteisvaikutuksen kliininen merkitys on edelleen epäselvä..

Orgaaniset kationit, esimerkiksi amiloridi, digoksiini, morfiini, prokaiinamidi, kinidiini, kiniini, ranitidiini, triamtereeni, trimetoprimi, vankomysiini ja muut, jotka erittyvät munuaisten kautta putkimaisella erityksellä, voivat teoriassa olla vuorovaikutuksessa metformiinin kanssa, koska ne kilpailevat munuaisputkien yleisistä kuljetusjärjestelmistä. Simetidiini nostaa metformiinin plasma- / veren konsentraatiota vastaavasti 60% ja sen AUC 40%. Metformiini ei vaikuta simetidiinin farmakokinetiikkaan.

Galvus Met -lääkehoidon yhteydessä on noudatettava varovaisuutta sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat munuaisten toimintaan tai metformiinin jakautumiseen kehossa.

Jotkut lääkkeet voivat aiheuttaa hyperglykemiaa ja vähentää hypoglykemialääkkeiden tehokkuutta. Tällaisia ​​lääkkeitä ovat tiatsidit ja muut diureetit, glukokortikosteroidit (GCS), fenotiatsiinit, kilpirauhashormonilääkkeet, estrogeenit, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, fenytoiini, nikotiinihappo, kalsiumsympatomimeetit ja kalsiumin antagonistit. Kun määrätään samanaikaisia ​​lääkkeitä tai päinvastoin, jos ne peruutetaan, on suositeltavaa seurata huolellisesti metformiinin tehoa (sen hypoglykeeminen vaikutus) ja tarvittaessa säätää lääkkeen annosta.

Danatsolia ei suositella otettavaksi samanaikaisesti, jotta vältetään viimeksi mainitun hyperglykeeminen vaikutus. Jos on tarpeen hoitaa danatsolia ja viimeksi mainitun käytön lopettamisen jälkeen, metformiinin annosta on muutettava glukoosin valvonnassa..

Klooripromatsiini, suurina annoksina (100 mg päivässä) otettuna, lisää glykeemiaa vähentämällä insuliinin vapautumista. Hoidettaessa antipsykoottisilla lääkkeillä ja viimeksi mainitun lopettamisen jälkeen lääkkeen annosta on tarpeen säätää glukoositasojen valvonnassa.

Radiologinen tutkimus, jossa käytetään jodia sisältäviä röntgenvarjoaineita, voi aiheuttaa maitohappoasidoosin kehittymisen diabetes mellituspotilailla funktionaalisen munuaisten vajaatoiminnan taustalla.

Injektiona annetut beeta2-sympatomimeetit lisäävät glykemiaa stimuloimalla beeta2-adrenergisiä reseptoreita. Tässä tapauksessa glykeeminen hallinta on välttämätöntä. Insuliinin antamista suositellaan tarvittaessa.

Kun metformiinia käytetään samanaikaisesti sulfonyyliureajohdannaisten, insuliinin, akarboosin, salisylaattien kanssa, hypoglykeemisen vaikutuksen lisääntyminen on mahdollista.

Koska metformiinin käyttö potilailla, joilla on akuutti alkoholimyrkytys, lisää maitohappoasidoosin riskiä (etenkin paaston, uupumuksen tai maksan vajaatoiminnan aikana), Galvus Met -hoitoa käytettäessä potilaiden tulisi pidättäytyä alkoholin ja etanolia (alkoholia) sisältävien lääkkeiden käytöstä..

Analogit lääkkeestä Galvus

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

Farmakologiset ryhmän analogit (hypoglykeemiset aineet):

  • Avandametia;
  • Avandia;
  • Arfazetine;
  • Bagumet;
  • Betanaz;
  • Bukarban;
  • Victose;
  • Glemaz;
  • Glybenez;
  • glibenklamidi;
  • Glibomet;
  • Glidiab;
  • Glyclada;
  • gliklatsidi;
  • glimepiridiä;
  • Glyminfor;
  • Glitisol;
  • Glyformin;
  • Glucobay;
  • Glukobene;
  • Gluconorm;
  • Glucophage;
  • Glucophage pitkä;
  • Diabetalong;
  • Diabetone;
  • Diaglitazone;
  • Diaformin;
  • Langerin;
  • Maninil;
  • Meglimid;
  • Metadiene;
  • Metglib;
  • Metfogamma;
  • metformiini;
  • Nova Met;
  • Pioglite;
  • Reclid;
  • Roglite;
  • Siofor;
  • Sofamet;
  • Subetta;
  • traktori;
  • Formetin;
  • Formin Pliva;
  • klooripropamidi;
  • Euglucon;
  • Januvia;
  • Yanumet.

Käytetään sairauksien hoidossa: diabetes, diabetes mellitus

Galvus 50 mg: arvosteluita diabeetikoista ja lääkkeiden analogeista

Sen päätarkoitus, jolla Galvus-lääkkeellä on, on haiman stimulointi..

Seurauksena on, että potilaan keho alkaa toimia itsenäisesti, joten hänen yleinen kuntonsa paranee.

On huomionarvoista, että Galvus-arvostelut ovat yksinkertaisesti erinomaisia, mikä osoittaa sen tehokkuuden diabeteksen laiskuuden hoidossa, jopa akuutissa ja kroonisessa muodossa.

Yleiskuvaus, tarkoitus

Galvus sisältää sellaista vaikuttavaa ainetta kuin vidagliptiini.

Vidagliptiinilla voi olla stimuloiva vaikutus potilaan haimassa, nimittäin saarekelaitteistossaan. Seurauksena tämän rauhanen tuottamien erilaisten peptidien synteesi aktivoituu..

On huomattava, että Galvus-koostumus ei ole monivalmistus, koska se sisältää pääaktiivisen aineen lisäksi erilaisia ​​kemiallisia apuaineita, jotka helpottavat sen imeytymistä ihmiskehossa.

Galvus-lääkettä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon vain:

  1. Sitä pidetään ainoana lääkkeenä, joka on tarkoitettu käytettäväksi ensisijaisena hoitona ruokavalion ja liikunnan hoidossa. Samaan aikaan lääketieteelliset tilastot osoittavat, että sen käytön tehokkuus on erittäin korkea ja terapeuttinen vaikutus on vakaa ja pitkäaikainen..
  2. Sitä voidaan käyttää osana monimutkaista terapiaa tyypin II diabeteksen hoitojakson alussa silloin, kun potilas ei koe vakavaa palaa harjoitteluhoidosta ja ruokavaliosta..
  3. Tätä lääkettä on nimeltään Galvus Met. Se eroaa päälääkkeestä lievemmällä vaikutuksella potilaan kehoon..
  4. Siinä tapauksessa, että tämä lääke ei anna vaikutusta, sitä voidaan käyttää yhdessä erilaisten lääkkeiden kanssa, jotka sisältävät insuliinijohdannaisia ​​ja muita haiman toimintaa stimuloivia aineita.

Endokrinologin on määritettävä suora hoitosuunta ja sen koostumus diabetes mellituspotilaalle. Kuten jo mainittiin, tämän tyyppisiä lääkkeitä voidaan käyttää monoterapiassa tai osana kurssia, joka koostuu kahdesta tai kolmesta lääkkeestä. Samanaikaisesti on noudatettava tiukkaa ruokavaliota ilman epäonnistumista, ja potilaan on suoritettava päivittäiset harjoitukset fysioterapiaharjoitusten kurssista.

Kuvatun lääkkeen käytön positiivisten vaikutusten lisäksi on olemassa myös ilmenemismuotojen ja sivuvaikutusten vaara. Nämä haittavaikutukset voivat sisältää seuraavat:

  • terävien päänsärkyjen ja syytön huimaus.
  • vapina.
  • vilunväristyjen tunne.
  • akuutin kivun esiintyminen vatsassa, samoin kuin kivun kipu muissa kehon osissa.
  • allergioiden esiintyminen.
  • maha-suolikanavan häiriöt.
  • heikentynyt immuunitila.
  • suorituskyvyn lasku, liian nopea väsymys.
  • erilaiset ihottumat.

Lisäksi voi olla pahenemista kroonisten sairauksien, etenkin maksan ja haiman, kulussa..

Ohjeet lääkkeen käyttämiseksi

Jos diabetes mellituspotilaalle määrätään Galvus, hänen on ensin tutkittava käyttöohjeet. Tosiasia, että tämä lääke valitaan tiukasti yksilöllisesti, riippuen potilaan vakavuusasteesta ja ottaen huomioon myös tämän lääkityksen henkilökohtainen suvaitsemattomuus. Tässä tapauksessa kuvattu lääke otetaan yleensä endokrinologin nimityksen mukaan suun kautta riippumatta potilaan syömästä..

Endokrinologi nimittää Galvusin, tämä on sen latinalaisen nimen, osana metformiinin, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa muodostettavaa kompleksia sekä monoterapiaa. Potilaalle määrätään yleensä lääkeannoksia 50 - 100 mg päivässä. Samassa tapauksessa, kun potilas on vakavassa tilassa, tämän lääkkeen käyttöä hänen tilansa vakauttamiseksi päivittäistä määrää nostetaan 100 milligrammaan. Lisäksi sama annos voidaan osoittaa potilaalle, kun hänelle määrätään sellaisia ​​lääkkeitä osana monimutkaista terapiaa..

Jos suositellaan pienen annoksen ottamista, se otetaan kerran, aamulla ennen tai jälkeen aterian. Jos määrätään vakavampi annos, vastaanotto jaetaan kahteen annokseen. Ensimmäinen annos otetaan 50 mg: n annoksella aamulla ja toinen illalla. Jos potilas on hänen käsistä riippumattomista syistä unohtanut yhden annoksen tätä lääkettä, on ensin tilaisuus korvata tällainen vajaatoiminta ylittämättä lääkärin potilaalle määräämää annosta..

Joka tapauksessa tämän lääkkeen enimmäisvuorokausiannos ei saa ylittää 100 mg. Jos ylität sen, voit aiheuttaa vakavia vaurioita potilaan maksalle ja munuaisille. Tältä osin Venäjällä on mahdollista ostaa tämän tyyppisiä diabeteslääkkeitä vain, jos reseptiä annetaan. Hinnasta 28 välilehteä. lääkkeet Galvus 50 mg. maksoi noin 1300 ruplaa. Samanaikaisesti tämän lääkkeen hinta voi olla paljon halvempi verkkoapteekkeissa..

Mitä tulee kuvatun lääkkeen analogeihin ja lajikkeisiin, endokrinologin suosituksesta vakavissa tapauksissa, samoin kuin potilaan ollessa 60-vuotias tai sietämättä jotakin tämän lääkkeen komponenttia, hänen on käytettävä sellaista lääkettä kuin Galvus Met. Sillä on sama vaikutus kuin Galvus 50 mg: lla, mutta sillä ei ole voimakasta sivuvaikutusta potilaan maksaan ja munuaisiin..

Suorien analogien suhteen Galvusilla on sellaisia ​​lääkkeitä kuin Ongliza ja Januvia. Niiden kustannukset ovat vähemmän kuin alkuperäiset, mutta samalla niiden käytön ja tehokkuuden kannalta ne pystyvät korvaamaan Galvus-tabletit kokonaan.

Joka tapauksessa tämän lääkkeen analogien nimittäminen on sovitettava yhteen hoitavan endokrinologin kanssa.

Tärkeimmät vasta-aiheet Galvuksen käyttöön

Kuten kaikilla lääkkeillä, Galvusella on omat vasta-aiheet..

Lääkkeen käyttöohjeet osoittavat, että lääkkeessä on koko kompleksi vasta-aiheita..

Ohjeissa mainittujen vasta-aiheiden noudattaminen on pakollista lääkitystä käytettäessä.

Tärkeimmät vasta-aiheet ovat seuraavat:

  1. Henkilökohtaisen intoleranssin tai allergisen reaktion esiintyminen lääkkeessä läsnä oleville kemikaaleille.
  2. Munuaisten vajaatoiminta, munuaissairaus tai toimintahäiriöt.
  3. Korkea kuume, ripuli ja oksentelu, mikä voi olla merkki kroonisen munuaissairauden pahenemisesta tai tarttuvien tautien ilmenemisestä potilaalla.
  4. Allergia.
  5. Krooninen munuaisten vajaatoiminta samoin kuin muut sairaudet, samanaikainen ilmiö, josta voi tulla heidän toimintojensa rikkomus.
  6. Sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta ja muut sydän- ja verisuonisairaudet.
  7. Hengityselinsairaudet.

Lisäksi käytön vasta-aihe on diabeettisen ketoasidoosin ja maitohappoasidoosin esiintyminen kooman tai esi-elokuvatilan taustalla..

Lisäksi Glavusa ei suositella otettavaksi raskauden aikana eikä koko imetyksen ajan. Tämä lääke on vasta-aiheinen henkilöille, jotka väärinkäyttävät alkoholia. Samaan potilasryhmään tulisi kuulua yli 60-vuotiaita henkilöitä, joiden on osoitettu käyttävän tätä lääkettä lääkärin tiukassa valvonnassa. Lisäksi on kiellettyä viedä sitä alle 18-vuotiaille henkilöille. Tämä seikka liittyy tosiasiaan, että näiden ikäluokkien potilaat ovat erittäin herkkiä tämän lääkkeen sellaiselle aineosalle kuin metformiini..

Kaikille tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille suositellaan tämän lääkkeen käytön ohella noudattamaan erittäin tiukkaa ruokavaliota, jossa kalorien kulutus ei ylitä 1 000 päivässä. On myös syytä huomata, että Galvus- tai Galvus Meta -lääkkeillä on sellainen vasta-aihe kuin maitohappoasidoosin esiintyminen. Tämä ilmiö on tyypillinen tyypin 1 diabetekseen, joten niiden käyttö itsehoitoon on ehdottomasti kielletty..

Erityisen huomionarvoista on se tosiseikka, että endokrinologit määräävät päälääkkeen korvikkeeksi kuvattujen vasta-aiheiden yhteydessä yleensä erään muunnoksen - lääkkeen Galvus Met. Ne ovat lievempiä ja vahingoittavat munuaisia ​​ja maksaa kuin itse Galvus..

Korvike otetaan yleensä suun kautta, pestään runsaalla vedellä, kun taas tällaisen lääkkeen annos ei saisi ylittää 100 mg.

Raskaana olevien naisten hoidon ominaisuudet

Huolimatta siitä, että kuvattua lääkettä on käytetty lääketieteessä jo pitkään, sen vaikutusta raskaana olevien ja imettävien naisten vartaloon ei ole vielä tutkittu. Tämän olosuhteen vuoksi tämän lääkityksen ottamista ei suositella ennen raskauden loppua. Samassa tapauksessa, kun metformiinihoitoa vaaditaan, endokrinologi voi valita toisen lääkkeen, jonka vaikutusta raskaana olevien naisten vartaloon on tutkittu jo kauan..

Tässä tapauksessa raskaana olevien naisten on mitattava verensokeri glukometrillä koko hoidon ajan. Jos tätä ei tehdä, syntymättömässä lapsessa voi olla synnynnäisiä poikkeavuuksia. Pahimmassa tapauksessa sikiö kuolee. Mitä tahansa tapahtuu, potilaita kehotetaan käyttämään insuliini-injektioita indikaattorin normalisoimiseksi.

Tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, että raskaana oleva nainen voi, ilman vahingoittaa terveyttään, ottaa Galvuksen annoksen, joka on melkein kaksisataa kertaa suurempi kuin maksimiarvo. Sikiön kehityksen poikkeavuuksia tai sen häiriöitä ei myöskään havaittu. Valitettavasti kaikki nämä tiedot ovat alustavia, samoin kuin tiedot tämän lääkkeen vaikutuksesta rintamaidon koostumukseen ruokinnan aikana..

Se johtaa myös siihen, että lääkäriä ei kehoteta ottamaan sitä imettäville äideille..

Yleisimmät analogit

Galvuksen lisäksi muilla lääkkeillä on myös kuvattu vaikutus, jota voidaan pitää sen analogeina..

Analogisiin lääkkeisiin kuuluvat lääkkeet, kuten Byetta, Januvia, Ongliza.

Kaikilla heillä on immunostimulatiivinen vaikutus potilaan kehoon edellyttäen, että ne otetaan aterian jälkeen..

Seuraavat vaikutukset, jotka aiheutuvat näille lääkkeille altistumisesta, kirjataan seuraavilla vaikutuksilla tyypin 2 diabetes mellituspotilaan kehossa:

  1. Lisääntynyt insuliinintuotanto. Tämä tapahtuu aterioiden aikana, samoin kuin silloin, kun verensokeritaso on yli 5-5,5 mmol / l. Seurauksena ei ole, että verensokeritasot väheneisivät merkittävästi hypoglykemian oireiden kehittyessä..
  2. Hidastaa veren insuliiniantagonistin glukogonin synteesiä. Siten saavutetaan vaikutus, joka estää glukoosin vapautumisen maksasta suurina määrinä..
  3. Ruokahalun heikkeneminen johtuu painosta potilaan aivoissa sijaitseviin kylläisyyskeskuksiin.
  4. Ruoan oleskeluajan pidentyminen potilaan vatsassa. Seurauksena on, että ruoan sulaminen ohutsuolessa tapahtuu pieninä annoksina. Siten glukoosi imeytyy vähitellen ja on mahdollista välttää hyperglykemian kaltaisen tilan kehittyminen syömisen jälkeen..
  5. Haiman saarekesolujen massan lisääminen, joka suojaa sitä tuhlaukselta.
  6. Sydän- ja verisuoni- ja hermostoaktivointi. Samaan aikaan sellaisia ​​vaikutuksia koskevia tutkimuksia ei ole vielä tehty systemaattisesti, ja on vain satunnaista tietoa siitä, kuinka nämä lääkkeet kykenevät stimuloimaan niitä..

Samanlaisista vaikutuksista huolimatta kaikilla kuvatuilla lääkkeillä on oma vaikutusmekanismi, esimerkiksi Byetta ja Victoza matkivat insuliinin vaikutusta. Januviuksen, Galvusin ja Onglizin suhteen ne vaikuttavat glukagonin kaltaisiin peptideihin. Tämän olosuhteen yhteydessä vain kokenut endokrinologi voi valita tämän tai kyseisen lääkkeen hoitoon..

Siksi sinun ei pidä ostaa niitä lääkkeitä, jotka ovat koostumukseltaan samanlaisia ​​kuin Galvus, kuulematta häntä, muuten positiivisen terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen sijaan potilaan tila voi huonontua merkittävästi. Lääkehoidon aikana on välttämätöntä noudattaa vähähiilihydraattista ruokavaliota ja harjoittaa fysioterapiaa minkä tahansa tyyppisen diabeteksen suhteen.

Tämän artikkelin video puhuu diabetestä ja sen esiintymisen syistä..

Galvus diabetekseen

Tässä artikkelissa voit lukea Galvus-lääkkeen käyttöohjeet. Suuri pyyntö lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestä: auttoiko lääke vai ei auttanut hänet pääsemään eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ehkä ole ilmoittanut huomautuksessa. Galvus-analogit olemassa olevien rakenteellisten analogien läsnä ollessa. Käyttö tyypin 2 diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla, raskauden ja imetyksen aikana.

Tietoja lääkkeestä: koostumus, käyttöaiheet ja sivuvaikutukset

Yksi näistä tehokkaista lääkkeistä on Galvus-met, jota määrätään tyypin 2 diabetekseen. Tätä lääkettä käytetään vain hoitavan lääkärin määräyksellä, joka voi määrätä terapian vain tätä lääkitystä käyttämällä tai osana monimutkaista terapiaa.

Valmisteen koostumus:

  • Vaikuttava aine on vildaglipiini - 50 mg;
  • Metformiinia 500, 850 ja 1 000 mg;
  • Apuaineet - vedetön laktoosi - 47,82 mg, MCC - 95,68 mg, magnesiumstearaatti - 2,5 mg, karboksimetyylitärkkelys - 4 mg.

Lääke on saatavana valkoisina (vaaleankeltaisina) tableteina, joissa on merkinnät.

Käyttöaiheet

Galvus määrätään tyypin 2 diabetes mellitukseen monoterapiana tai kompleksisessa hoidossa seuraavien kanssa:

  • Muut lääkkeet, jotka alentavat verensokeriarvoja;
  • insuliini.

Lääkettä suositellaan:

  • Tyypin 2 diabetes mellitus;
  • Tehokkaalla diabeteshoidolla aikaisemmin;
  • Tyypin 2 diabetes mellituksen alkuhoidolle;
  • Tyypin 2 diabeteksen hoitoon, kun ruokavalio ja liikunta eivät anna toivottua vaikutusta.

Lääkityksen haittavaikutukset

Tämä lääke on yleensä melko turvallinen eikä aiheuta niin usein esiintyviä sivuvaikutuksia kuin muut lääkkeet: sydän- ja verisuonisairauksien komplikaatiot, munuaisten ja maksan ongelmat, hermosto- ja immuunijärjestelmien tila. Lääkityksen ottaminen ei myöskään lisää painon nousua, haimatulehduksen riskiä. Kaikki syksyn sivuvaikutukset ovat lieviä ja ohittavat nopeasti.
Nopeasti ohittavat haittavaikutukset: päänsärky, pahoinvointi, oksentelu, raajojen vapina, harvemmin maha-suolikanavan häiriöt.

Lääkkeen annokset ja antotavat

Tämän lääkkeen annos valitaan kullekin potilaalle erikseen taudin vakavuuden ja lääkkeen yksilöllisen sietokyvyn perusteella. Galvuksen ottaminen päivällä ei riipu ruuan saannista. Kuten arvostelut osoittavat, kun diagnoosi tehdään, tämä lääke määrätään heti.

Tätä lääkitystä otetaan yksinään tai yhdessä metformiinin, tiatsolidiinidionin tai insuliinin kanssa 50-100 mg päivässä. Jos potilaan tilalle on ominaista vaikea ja insuliinia käytetään vakauttamaan sokeripitoisuus kehossa, lääkkeen päivittäinen annos on 100 mg.

50 mg: n annosta suositellaan otettavaksi yhtenä annoksena aamulla, 100 mg: n annos jaetaan kahteen annokseen: 50 mg aamulla ja sama määrä illalla. Jos jostain syystä lääkitys unohdetaan, se on otettava niin pian kuin mahdollista, samalla kun se ei ylitä lääkkeen päivittäistä annosta.

Galvuksen päivittäinen annos, kun sitä hoidetaan kahdella tai useammalla lääkkeellä, on 50 mg päivässä. Koska kompleksisessa terapiassa käytettävät lääkkeet yhdessä Galvuksen kanssa parantavat sen vaikutusta, päivittäinen 50 mg: n annos vastaa 100 mg: aa päivässä tämän lääkityksen monoterapiassa.

Jos hoidon vaikutusta ei saavuteta, suositellaan nostamaan lääkkeen annosta 100 mg: aan päivässä, ja lisäksi määrätä metformiini, sulfonyyliureajohdannaiset, tiatsolidiinidioni tai insuliini..

Potilailla, joilla on sisäelinten, kuten munuaisten ja maksan, toimintahäiriöitä, Galvus-valmisteen enimmäisannos ei saa olla yli 100 mg päivässä. Jos munuaisten vajaatoiminnassa esiintyy vakavia puutteita, lääkkeen päivittäisen annoksen tulee olla enintään 50 mg.

Tämän lääkkeen analogit, sattumanvaraisesti ATX-4-tasokoodissa: Ongliza, Januvia. Tärkeimmät analogit saman vaikuttavan aineen kanssa ovat Galvus Met ja Vildaglipmin.

Kuinka Galvus-diabeteksen tabletteja käytetään insuliinin kanssa

Galvus oli ensimmäinen DPP-4-estäjälääke diabetekseen, joka rekisteröitiin käytettäväksi insuliinin kanssa. Pääsääntöisesti sitä määrätään, jos tyypin 2 diabetesta ei voida kontrolloida hyvin hoidolla vain perus-, ts. ”Pitkäaikaisinsuliinilla”.

Vuoden 2007 tutkimuksessa arvioitiin galvus-lisäravinteen (50 mg kahdesti päivässä) tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna lumelääkkeeseen. Tutkimukseen osallistui potilaita, joilla oli kohonnut glykoituneen hemoglobiinin taso (7,5 - 11%) Hagedornin neutraalin protramiinin (NPH) injektioiden "keskipitkällä" insuliinilla annoksella yli 30 U / päivä.

Galvusa annettiin 144 potilaalle, joilla oli insuliininjektio, ja 152 tyypin 2 diabetestä saivat potilaat lumelääkettä insuliini-injektioiden taustalla. Vildagliptiiniryhmässä glykoidun hemoglobiinin keskimääräinen pitoisuus laski merkittävästi 0,5%. Lumeryhmässä - 0,2%. Yli 65-vuotiailla potilailla indikaattorit ovat vielä parempia - lasku 0,7% galvusa vasten ja 0,1% laskuhoidon seurauksena.

Kun Galvus on lisätty insuliiniin, hypoglykemian riski väheni merkittävästi verrattuna diabeteshoitoon vain keskipitkän NPH-insuliinin injektioilla. Vildagliptiiniryhmässä hypoglykeemisten jaksojen kokonaismäärä oli 113, lumelääkeryhmässä - 185. Lisäksi vildagliptiinihoidon aikana ei havaittu vakavia hypoglykemiatapauksia. Plaseboryhmässä oli 6 tällaista jaksoa..

Vasta-aiheet lääkkeen käytölle

Tämän lääkityksen hoidon vasta-aiheet voivat olla seuraavat tekijät ja arvostelut:

  1. allerginen reaktio tai henkilökohtainen intoleranssi lääkkeen aktiivisille aineosille;
  2. munuaissairaus, munuaisten vajaatoiminta ja niiden toimintahäiriöt;
  3. tilot, jotka voivat johtaa munuaisten vajaatoimintaan, kuten oksentelu, ripuli, kuume ja tartuntataudit;
  4. sydän- ja verisuonisairaudet, sydämen vajaatoiminta, sydäninfarkti;
  5. hengityselinsairaudet;
  6. taudin indusoima diabeettinen ketoasidoosi, kooma tai esikooma diabeteksen komplikaationa. Tämän lääkkeen lisäksi tarvitaan insuliinia;
  7. maitohapon kertyminen kehoon, maitohappoasidoosi;
  8. raskaus ja imetys;
  9. ensimmäisen tyypin diabetes mellitus;
  10. alkoholin väärinkäyttö tai alkoholimyrkytys;
  11. tiukan ruokavalion noudattaminen, jolloin kalorien kulutus on enintään 1 000 päivässä;
  12. potilaan ikä. Lääkkeen määräämistä alle 18-vuotiaille ei suositella. Yli 60-vuotiaita kehotetaan ottamaan lääke vain lääkärin valvonnassa;
  13. lääkitys lopetetaan kaksi päivää ennen suunniteltua leikkausta, radiografisia tutkimuksia tai kontrastin antamista. On myös suositeltavaa pidättäytyä käyttämästä lääkettä 2 päivän ajan toimenpiteiden jälkeen..

Koska Galvus tai Galvus Meta -tablettien käytön yhteydessä yksi tärkeimmistä vasta-aiheista on maitohappoasidoosi, maksa- ja munuaissairauksista kärsivien potilaiden ei pidä käyttää näitä lääkkeitä tyypin 2 diabeteksen hoitoon..

Yli 60-vuotiailla potilailla diabetes mellituksen komplikaatioiden riski, maitohappoasidoosin esiintyminen, joka johtuu lääkekomponentin metformiinin riippuvuudesta, kasvaa useita kertoja. Siksi sitä on käytettävä erittäin varovaisesti..

Lääkkeen käyttö raskauden ja imetyksen aikana

Lääkkeen vaikutusta raskaana oleviin naisiin ei ole vielä tutkittu, joten sen käyttöä ei suositella raskaana oleville naisille.

Tapauksissa, joissa raskaana olevien naisten verensokeritasot ovat nousseet, on olemassa lapsen synnynnäisten poikkeavuuksien riski, samoin kuin erilaisten sairauksien esiintyminen ja jopa sikiön kuolema. Jos sokeripitoisuus on lisääntynyt, on suositeltavaa käyttää insuliinia sen normalisoimiseksi..

Tutkittaessa lääkkeen vaikutusta raskaana olevan naisen kehoon annettiin maksimiannos, joka ylitti 200 kertaa. Tässä tapauksessa sikiön kehityshäiriöitä tai kehityshäiriöitä ei havaittu. Kun vildagliptiinia annettiin yhdessä metformiinin kanssa suhteessa 1:10, sikiön kohdunsisäisen kehityksen häiriöitä ei havaittu.

Myöskään luotettavia tietoja ei ole, lääkkeen muodostavat aineet vapautuvat imetyksen aikana maidon mukana. Tässä suhteessa imettäville äideille ei suositella näiden lääkkeiden käyttöä..

Alle 18-vuotiaiden huumeiden käytön vaikutuksia ei tällä hetkellä kuvata. Tämän ikäryhmän potilailla ei myöskään tunneta haittavaikutuksia lääkkeen käytöstä..

Huumeiden käyttö yli 60-vuotiailla potilailla

Yli 60-vuotiaiden potilaiden tulee näiden lääkkeiden käyttöön liittyvien komplikaatioiden tai sivuvaikutusten riskin vuoksi tarkasti hallita annosta ja ottaa lääke lääkärin valvonnassa..

Galvus-methin tehokkaat analogit (mikä voi korvata lääkkeen?)

Kuten voitte kuvitella, Galvus-metin tehokkaimmat analogit ovat metformiini ja vildagliptiini, ei ole muita lääkkeitä, jotka voisivat antaa tällaisia ​​vaikutuksia hoidosta..

Nykyään Galvus-met on levinnyt laajasti kaikissa maissa, ja monet tyypin 2 diabeteksen potilaat käyttävät tätä lääkettä hoitoon. Erityisen tehokas on lääkkeen käyttö yhdessä insuliinihoidon kanssa. Tässä tapauksessa sekä lievän että vakavan hypoglykemian kehittymisen riski vähenee..
Lisäksi monia potilaita houkuttelee sellaisten sivuvaikutusten kuin painonnousu puuttuminen..

Erityiset suositukset

Huolimatta siitä, että näitä lääkkeitä käytetään sokerin normalisointiin tyypin 2 diabeteksessa, ne eivät ole insuliinianalogeja. Niitä käytettäessä lääkäreitä suositellaan määrittämään säännöllisesti maksan biokemialliset toiminnot..

Tämä johtuu tosiasiasta, että vildagliptiini, joka on osa lääkettä, johtaa aminotransferaasien aktiivisuuden lisääntymiseen. Tämä tosiasia ei ilmene millään oireilla, mutta johtaa maksahäiriöihin. Tämä suuntaus havaittiin useimmissa vertailuryhmän potilaista..

Potilaille, jotka ovat käyttäneet näitä lääkkeitä pitkään ja jotka eivät käytä niiden analogeja, suositellaan ottamaan yleinen verikoe vähintään kerran vuodessa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa mahdolliset poikkeamat tai sivuvaikutukset alkuvaiheessa ja ryhtyä ajoissa toimenpiteisiin niiden poistamiseksi..

Hermostuneessa jännityksessä, stressissä, kuumeissa lääkkeen vaikutus potilaaseen voi vähentyä voimakkaasti. Potilaiden arvostelut osoittavat lääkkeen sellaisia ​​sivuvaikutuksia kuin pahoinvointi ja huimaus. Tällaisilla oireilla on suositeltavaa pidättäytyä ajamasta tai tekemästä lisääntyneen vaaran työtä..