NovoMix - aikuisten, lasten ja raskauden diabetes mellituksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen käyttöohjeet, katsaukset, analogit ja vapautusmuodot (suspensio tai liuos 100 yksikköä ihon alle annettavaksi 1 ml: n injektiokynässä tai -patruunassa)

Tässä artikkelissa voit lukea NovoMix-lääkkeen käyttöohjeet. Esitetään verkkosivustojen kävijöiden - tämän lääkkeen kuluttajien - arvostelut ja asiantuntijoiden lääkäreiden mielipiteet NovoMixin käytöstä heidän käytännössä. Suuri pyyntö lisätä aktiivisesti arvioita lääkkeestä: auttoiko lääke vai ei auttanut hänet pääsemään eroon taudista, mitä komplikaatioita ja sivuvaikutuksia havaittiin, joita valmistaja ei ehkä ole ilmoittanut huomautuksessa. NovoMix-analogit olemassa olevien rakenneanalogien läsnä ollessa. Käyttö diabeteksen hoitoon aikuisilla, lapsilla sekä raskauden ja imetyksen aikana.

NovoMix on hypoglykeeminen aine. Se on kaksivaiheinen suspensio, joka koostuu liukoisesta aspartinsuliinista (30% lyhytvaikutteinen insuliinianalogi) ja aspartinsuliinin protamiinikiteistä (70% keskivaikutteisesta insuliinianalogista). NovoMixin vaikuttava aine on aspartinsuliini, jota on tuotettu yhdistelmä-DNA-bioteknologialla, käyttämällä Saccharomyces cerevisiae -kantaa. Aspartinsuliini on potentiaalisesti potentiaalinen liukoiselle ihmisinsuliinille molaarisuusarvojen perusteella.

Verensokerin määrän lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä aspartinsuliinin sitoutumisen jälkeen lihas- ja rasvakudosten insuliinireseptoreihin ja samanaikaisen maksan glukoosituotannon estämisen jälkeen. NovoMix-valmisteen subkutaanisen annon jälkeen vaikutus kehittyy 10 - 20 minuutissa. Suurin vaikutus havaitaan 1 - 4 tunnissa injektiosta. Lääkkeen vaikutusaika on 24 tuntia.

Sävellys

Kaksifaasinen aspartinsuliini + apuaineet (30 Penfill, 30 FlexPen, 50 FlexPen, 70 FlexPen).

farmakokinetiikkaa

Aspartinsuliinissa asemassa B28 olevan aminohapon proliinin korvaaminen asparagiinihapolla vähentää molekyylien taipumusta muodostaa heksameereja NovoMix-liukoiseen fraktioon, mikä havaitaan liukoisessa ihmisen insuliinissa. Tässä suhteessa aspartinsuliini (30%) imeytyy ihonalaisesta rasvasta nopeammin kuin kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin sisältyvä liukoinen insuliini. Loput 70% on protamiininsuliinin aspartinsuliinin kiteinen muoto, jonka imeytymisnopeus on sama kuin Hagedornin ihmisen neutraalilla protamiinilla (NPH-insuliini). Terveillä vapaaehtoisilla, ihon alle annetun NovoMix-annoksen ollessa 0,2 U / 1 painokilo, saavutettiin maksimaalinen aspartinsuliinipitoisuus veren seerumissa 60 minuutin kuluttua. NovoMix: n puoliintumisaika, joka heijastaa protamiiniin liittyvän jakeen imeytymisnopeutta, oli 8-9 tuntia. Seerumin insuliinitasot palautuivat lähtötasoon 15-18 tunnin kuluttua lääkkeen subkutaanisesta antamisesta. Tyypin 2 diabetes mellituspotilailla maksimipitoisuus saavutettiin 95 minuutin kuluttua annosta ja pysyi alkuperäisen yläpuolella vähintään 14 tunnin ajan.

viitteitä

  • insuliinista riippumaton diabetes mellitus;
  • insuliiniriippuvainen diabetes mellitus.

Vapautuslomakkeet

Suspensio ihon alle injektoimiseksi 100 U: aa 1 ml: ssa ruiskukynässä tai 3 ml: n patruunassa (kutsutaan joskus virheellisesti liuokseksi).

Käyttö- ja annostusohjeet

Lääke annetaan ihon alle. Älä pistä NovoMixia laskimonsisäisesti, koska se voi johtaa vakavaan hypoglykemiaan. NovoMixin antamista lihakseen tulee myös välttää. Älä käytä NovoMix-valmistetta ihonalaiseen insuliininfuusioon insuliinipumpuissa..

Lääkäri määrittää NovoMix-annoksen kussakin tapauksessa potilaan tarpeiden mukaan. Optimaalisen glykeemisen tason saavuttamiseksi on suositeltavaa tarkkailla verensokeripitoisuutta ja säätää lääkkeen annosta.

Tyypin 2 diabetes mellituspotilaita NovoMixia voidaan määrätä sekä monoterapiana että yhdistelmänä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa tapauksissa, joissa verensokerin säätely on riittämätöntä vain suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden avulla..

Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille, joille on määrätty insuliini ensimmäistä kertaa, NovoMixin suositeltu aloitusannos on 6 U ennen aamiaista ja 6 U ennen illallista. On myös sallittua tuoda 12 IU kerran päivässä illalla (ennen illallista).

Potilaan siirto muista insuliinivalmisteista

Siirtyessäsi potilas kaksifaasisesta ihmisinsuliinista NovoMix-valmisteelle, potilaan tulisi aloittaa samalla annoksella ja antamisohjelmalla. Sitten annos säädetään potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan. Kuten aina, siirryttäessä potilas uudentyyppiseen insuliiniin tarvitaan tiukkaa lääketieteellistä valvontaa potilaan siirron aikana ja uuden lääkkeen käytön ensimmäisinä viikkoina..

NovoMix-hoitoa on mahdollista tehostaa vaihtamalla yhdestä päivittäisestä annoksesta kaksinkertaiseen annokseen. Saatuaan 30 IU: n lääkeannoksen on suositeltavaa siirtyä NovoMix-käyttöön 2 kertaa päivässä jakamalla annos kahteen yhtä suureen osaan - aamu ja ilta (ennen aamiaista ja illallista)..

Siirtyminen NovoMixin käyttöön 3 kertaa päivässä on mahdollista jakamalla aamuannos kahteen yhtä suureen osaan ja lisäämällä nämä kaksi osaa aamulla ja lounasaikaan (kolme kertaa päivässä).

NovoMix-annoksen säätämiseksi käytetään viimeisen kolmen päivän aikana saatua alhaisinta paastoverensokeripitoisuuden arvoa. Arvioidaksesi edellisen annoksen riittävyyden, käytä verensokeripitoisuusarvoa ennen seuraavaa ateriaa.

Annosta voidaan säätää kerran viikossa, kunnes glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) tavoitearvo on saavutettu. Älä lisää lääkkeen annosta, jos tänä aikana havaittiin hypoglykemiaa. Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos potilas on fyysisesti aktiivisempi, muuttaa tavallista ruokavaliotaan tai jos hänellä on samanaikainen sairaus.

Jos verensokeripitoisuus ennen ateriaa on alle 4,4 mmol / l (alle 80 mg / dl), NovoMix-annosta tulee pienentää 2 U. Jos verensokeripitoisuus ennen ateriaa on 4,4 - 6,1 mmol / L (80 - 110 mg / dl), annosta ei tarvitse muuttaa. Jos verensokeripitoisuus ennen ateriaa on 6,2-7,8 ​​mmol / l (111-140 mg / dl), lääkkeen annosta on nostettava 2 yksiköllä. Glukoositasolla 7,9-10 mmol / l (141-180 mg / dl) - lisää 4 yksiköllä. Jos verensokeripitoisuus ennen ateriaa on yli 10 mmol / l (yli 180 mg / dl) - lisää 6 yksiköllä.

Kun käytetään insuliinivalmisteita, erityisryhmien potilaiden tulee tarkkailla tarkemmin verensokeripitoisuutta ja säätää aspartinsuliiniannosta erikseen.

NovoMix pistetään ihon alle reiteen tai vatsan etupuolelle. Haluttaessa lääke voidaan pistää olka- tai pakara-alueelle. Anatomisen alueen injektiokohdat on vaihdettava lipodystrofian kehittymisen estämiseksi.

Kuten muidenkin insuliinivalmisteiden tavoin, NovoMixin vaikutuksen kesto riippuu annoksesta, antotavasta, verenvirtauksen voimakkuudesta, lämpötilasta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta..

Kaksivaiheiseen ihmisinsuliiniin verrattuna NovoMix alkaa toimia nopeammin, joten se tulisi antaa heti ennen kiukaan ottamista. Tarvittaessa voit kirjoittaa NovoMix-sovelluksen heti, kun olet ottanut vauvan.

Potilaan ohjeet

NovoMix ja neulat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön. Patruunan tai kynän täyttö ei ole sallittua. Käytä aina uutta neulaa jokaiseen injektioon tartunnan estämiseksi. Potilaalle on korostettava, että NovoMix-suspensio on sekoitettava välittömästi ennen käyttöä..

Tarkista etiketti ennen NovoMix-laitteen käyttöä varmistaaksesi, että oikea insuliinityyppi on valittu. Tarkista aina patruuna kumimäntä mukaan lukien. Älä käytä patruunaa, jos se on vaurioitunut näkyvästi tai jos männän ja patruunan valkoisen nauhan välillä on rako. Lisätietoja on insuliinin annostelujärjestelmän käyttöohjeissa..

Et voi käyttää NovoMixia seuraavissa tilanteissa:

  • jos potilas on allerginen (yliherkkä) aspartinsuliinille tai jollekin NovoMixin muodostavalle aineelle;
  • jos potilas tuntee hypoglykemian lähestymistapaa (matala verensokeri);
  • ihonalaiseen insuliininfuusioon insuliinipumppuissa;
  • jos kasetti tai asennettavan kasetin kanssa käytettävä laite pudotetaan tai patruuna on vaurioitunut tai murskattu;
  • jos lääkkeen säilytysolosuhteita rikottiin tai se oli jäädytetty;
  • jos insuliini ei muutu tasaisesti valkoiseksi ja sameaksi sekoittamisen jälkeen;
  • jos valmisteeseen jää sekoittamisen jälkeen valkeita tai valkoisia hiukkasia, jotka tarttuvat patruunan pohjaan tai sivuihin.

Sivuvaikutus

  • nokkosihottuma, ihottumat;
  • anafylaktiset reaktiot;
  • hypoglykemia;
  • perifeerinen neuropatia (akuutti kivulias neuropatia);
  • taitevirheet;
  • diabeettinen retinopatia;
  • lipodystrofiaa;
  • turvotus;
  • pistoskohdan reaktiot.

Hypoglykemia on yleisin sivuvaikutus. Se voi kehittyä, jos insuliiniannos on liian korkea suhteessa insuliinin tarpeeseen. Vakava hypoglykemia voi johtaa tajunnan menettämiseen ja / tai kouristuksiin, aivojen väliaikaisiin tai peruuttamattomiin toimintahäiriöihin tai jopa kuolemaan. Hypoglykemian oireet kehittyvät yleensä yhtäkkiä. Näihin voivat kuulua kylmä hiki, ihon vaaleus, lisääntynyt väsymys, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, epäjärjestys, vähentynyt keskittymiskyky, uneliaisuus, vaikea nälkä, näön hämärtyminen, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hypoglykemian esiintyvyys vaihtelee potilaspopulaation, annostusohjelman ja glykeemisen kontrollin mukaan. Kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian jaksojen yleisyydessä ei ollut eroa potilailla, jotka saivat aspartinsuliinihoitoa, ja potilailla, jotka käyttivät ihmisinsuliinivalmisteita..

Vasta

  • lisääntynyt henkilökohtainen herkkyys aspartinsuliinille tai lääkkeen jollekin aineosalle;
  • alle 6-vuotiaat lapset.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Kliininen kokemus NovoMixin käytöstä raskauden aikana on rajallinen. Sen käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tehty tutkimuksia..

Raskauden mahdollisen alkamisen ajan ja koko sen ajan on tarpeen seurata tarkkaan diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tilaa ja seurata verensokeripitoisuutta. Insuliinin tarve vähenee yleensä ensimmäisellä kolmanneksella ja nousee vähitellen raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella. Pian synnytyksen jälkeen insuliinintarpeet palautuvat nopeasti raskautta edeltäneelle tasolle.

NovoMix-valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana ilman rajoituksia. Insuliinin antaminen imettävälle äidille ei ole uhka vauvalle. Lääkkeen annosta voi kuitenkin olla tarpeen säätää..

Soveltaminen lapsille

Sitä ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille, koska NovoMix 30 Penfill- tai FlexPen-valmisteiden käyttöä ei ole tutkittu kliinisissä tutkimuksissa..

NovoMixiä voidaan käyttää yli 10-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon tapauksissa, joissa esisekoitetun insuliinin käyttö on suositeltavaa. 6-9-vuotiaista lapsista on rajoitetusti kliinisiä tietoja.

Käyttö vanhuksille

NovoMix-valmistetta voidaan käyttää ikääntyneillä potilailla, mutta kokemusta sen käytöstä yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa yli 75-vuotiailla potilailla on rajoitetusti..

erityisohjeet

Ennen pitkää matkaa, johon sisältyy aikavyöhykkeen vaihtaminen, potilaan on otettava yhteys lääkäriinsä, koska aikavyöhykkeen muutos tarkoittaa, että potilaan on syödä ja annettava insuliinia eri aikaan..

Riittävä annos lääkettä tai hoidon keskeyttäminen, etenkin tyypin 1 diabeteksen yhteydessä, voi johtaa hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmenevät tyypillisesti vähitellen useiden tuntien tai päivien aikana. Hyperglykemian oireita ovat jano, lisääntynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, ruokahalun menetys ja asetonin tuoksu hengitetyssä ilmassa. Ilman asianmukaista hoitoa tyypin 1 diabetes mellituspotilaiden hyperglykemia voi johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin, tilaan, joka saattaa johtaa kuolemaan.

Aterioiden ohittaminen tai suunnittelematon rasittava liikunta voi johtaa hypoglykemiaan. Hypoglykemia voi kehittyä myös, jos insuliiniannos on liian korkea suhteessa potilaan tarpeisiin. Kaksivaiheiseen ihmisinsuliiniin verrattuna NovoMixilla on selkeämpi hypoglykeeminen vaikutus 6 tunnin sisällä antamisesta. Tässä suhteessa joissain tapauksissa voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta ja / tai ruokavalion luonnetta..

Hiilihydraattiaineenvaihdunnan korvaamisen jälkeen, esimerkiksi tehostetulla insuliiniterapialla, potilaat voivat muuttaa tyypillisiä oireitaan, hypoglykemian esiasteita, joista potilaille on tiedotettava. Tavalliset edeltäjäoireet voivat kadota pitkittyneen diabeteksen yhteydessä. Koska NovoMix-lääkettä tulisi käyttää suoraan ruuan saannin yhteydessä, tulee ottaa huomioon lääkkeen voimakas alkamisaste hoidettaessa samanaikaisia ​​sairauksia tai ottamalla lääkkeitä, jotka hidastavat ruoan imeytymistä..

Seuraavat sairaudet, etenkin tarttuvat ja kuumeen liittyvät, lisäävät yleensä kehon insuliinintarvetta. Lääkeannoksen korjaaminen voi olla tarpeen myös, jos potilaalla on samanaikaisia ​​munuaisten, maksan, heikentyneen lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen liittyviä sairauksia..

Kun potilas vaihdetaan muun tyyppiseen insuliiniin, hypoglykemian varhaisvaroitukset voivat muuttua tai tulla heikommiksi verrattuna aikaisemman tyyppisen insuliinin käytön yhteydessä havaittuihin..

Potilaan siirto muista insuliinivalmisteista

Potilaan siirtäminen uudentyyppiseen insuliiniin tai insuliiniin toiselta valmistajalta on suoritettava tiukassa lääkärin valvonnassa. Insuliinivalmisteiden ja / tai tuotantomenetelmien pitoisuuden, tyypin, valmistajan ja tyypin (ihmisinsuliini, ihmisinsuliinianalogi) muutokset saattavat edellyttää annosmuutoksia. Potilaiden, jotka siirtyvät muista insuliinivalmisteista NovoMix-hoitoon, on ehkä tarpeen lisätä injektioiden tiheyttä tai muuttaa annosta aikaisemmin käytettyjen insuliinivalmisteiden annoksiin verrattuna. Jos annosta on tarpeen säätää, se voidaan tehdä jo lääkkeen ensimmäisen annostelun yhteydessä tai hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana..

Pistoskohdan reaktiot

Kuten muissakin insuliinilääkkeissä, injektiokohdassa voi kehittyä reaktioita, jotka ilmenevät kipusta, punoituksesta, urtikariasta, tulehduksesta, hematoomasta, turvotuksesta ja kutinasta. Pistoskohdan säännöllinen vaihtaminen samalla anatomisella alueella vähentää näiden reaktioiden riskiä. Reaktiot häviävät yleensä päivistä viikkoihin. Harvoissa tapauksissa NovoMix-valmisteen käyttö on ehkä lopetettava pistoskohdan reaktioiden vuoksi.

Insuliinivasta-aineet

Kun käytetään insuliinia, vasta-aineiden muodostuminen on mahdollista. Harvinaisissa tapauksissa, kun vasta-aineita kehittyy, insuliiniannosta voidaan joutua muuttamaan hyperglykemian tai hypoglykemian estämiseksi..

Vaikutus ajokykyyn ja mekanismien käyttöön

Potilaiden keskittymiskyky ja reaktionopeus voivat heikentyä hypoglykemian aikana, mikä voi olla vaarallinen tilanteissa, joissa nämä kyvyt ovat erityisen välttämättömiä (esimerkiksi ajettaessa ajoneuvoja tai työskentelemällä mekanismeilla). Potilaita tulisi neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian estämiseksi ajaessasi tai käyttäessäsi koneita. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla ei ole oireita tai heikentyvät oireet, hypoglykemian kehittymisen edeltäjät tai potilaat, jotka kärsivät usein hypoglykemian jaksoista. Näissä tapauksissa olisi harkittava ajamisen ja vastaavan työn tekemisen suositeltavuutta..

Huumeiden yhteisvaikutukset

On olemassa useita lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliinintarpeesi. Insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta parantavat oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, monoaminioksidaasi (MAO) -inhibiittorit, angiotensiiniä konvertoivat entsyymi (ACE) -inhibiittorit, hiilihappoanhydraasin estäjät, ei-selektiiviset beeta-salpaajat, bromokriptiini, sulfonamidit, anaboliset steroidit, kafridatsyylioksyyli, fenfluramiini, litiumvalmisteet, salisylaatit.

Oraaliset ehkäisyvalmisteet, glukokortikosteroidit (GCS), kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit, hepariini, trisykliset masennuslääkkeet, sympatomimeetit, somatropiini, danatsoli, klonidiini, kalsiumkanavasalpaajat, diatsoksidiini, morfiini heikentävät insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta..

Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet.

Oktreotidi / lanreotidi voivat sekä lisätä että vähentää kehon insuliinintarvetta.

Alkoholi voi lisätä tai vähentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Kroonista sydämen vajaatoimintaa (CHF) on raportoitu potilailla, joita on hoidettu tiatsolidiinidioneilla yhdessä insuliinivalmisteiden kanssa, etenkin jos tällaisilla potilailla on CHF-riskitekijöitä. Tämä tosiasia tulisi ottaa huomioon, kun määrätään potilaille yhdistelmähoitoa tiatsolidiinidionien ja insuliinivalmisteiden kanssa. Kun määrätään tällaista yhdistelmähoitoa, on tarpeen suorittaa potilaiden lääketieteelliset tutkimukset CHF-oireiden, painonnousun ja turvotuksen havaitsemiseksi. Jos potilaiden sydämen vajaatoiminnan oireet pahenevat, tiatsolidiinidionihoito on lopetettava.

Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, NovoMix-valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa..

Lääkkeen NovoMix analogit

Vaikuttavan aineen rakenteelliset analogit:

  • NovoMix 30 Penfill;
  • NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 50 FlexPen;
  • NovoMix 70 FlexPen.

NovoMixin (insuliinit) farmakologiset ryhmäanalogit:

  • Actrapid;
  • Apidra;
  • Berlsulin;
  • Biosulin;
  • Brinsulmidi;
  • Brinsulrapi;
  • Ylennetään;
  • Gensulin;
  • Depo-insuliini C;
  • Isofaani-insuliini FM;
  • Iletin;
  • Aspartinsuliini;
  • Glargininsuliini;
  • Gluliininsuliini;
  • Detemirinsuliini;
  • Isofanicum-insuliini;
  • Insuliininauha;
  • Insuliini Maxirapid;
  • Insuliiniliukoinen neutraali;
  • C-insuliini;
  • Erittäin puhdistettu sianliha-MK-insuliini;
  • Insuliini Semilente;
  • Insuliini Ultralente;
  • Ihmisinsuliini;
  • Insuliini SMK;
  • Insulong;
  • Insulrap;
  • Insuman;
  • Vetyp;
  • Intral;
  • Yhdistelmäinsuliini C;
  • Lantus;
  • Levemir;
  • Mixtard;
  • Monoinsulin;
  • Monotardia;
  • NovoMix 30 Penfill;
  • NovoMix 30 FlexPen;
  • NovoMix 50 FlexPen;
  • NovoMix 70 FlexPen;
  • NovoRapid;
  • Pensulin;
  • Protamiininsuliini;
  • Protafan;
  • Rekombinantti ihmisen insuliini;
  • Rinsulin;
  • Rosinsulin;
  • Tresiba;
  • Tudgeo SoloStar;
  • Ultraääni NM;
  • Homolong;
  • Homorap;
  • Humalog;
  • Humodar;
  • Humulin.

Endokrinologin arvostelu

Kaikilla diabetes mellitusta sairastavilla potilaillani on glukometrit kotona. Yritän opettaa kaikille potilaille, kuinka NovoMix-valmistetta käytetään oikein, miten annosta säädetään oikein. Mutta valitettavasti kaikki diabeetikot eivät suhtautu hoitoon vastuullisesti. Siksi on tapauksia, joissa heille kehittyy eri vaikeusasteen hypo- tai hyperglykemiaolosuhteita. Jotkut potilaat joutuvat joutumaan sairaalaan. Mutta yleensä NovoMix on hyvin siedetty. Muut haittavaikutukset siihen ovat erittäin harvinaisia. Ainoastaan ​​tässä vaiheessa ei voida välttää lipodystrofiaa kokeneille diabeetikoille lääkkeiden antamisen aloilla..

NovoMix 30 FlexPen

Käyttöohjeet

Kansainvälinen nimi

Ryhmään kuuluminen

Vaikuttavan aineen (INN) kuvaus

Annosmuoto

farmakologinen vaikutus

Hypoglykeeminen aine, keskipitkän ajan ihmisen insuliinin analogi.

Se on vuorovaikutuksessa solujen ulkokalvon spesifisen reseptorin kanssa ja muodostaa insuliinireseptorikompleksin, joka stimuloi solunsisäisiä prosesseja, ml. useiden keskeisten entsyymien (heksokinaasi, pyruvaattikinaasi, glykogeenisyntetaasi) synteesi. Verensokeripitoisuuden lasku johtuu sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä, kudosten imeytymisen lisääntymisestä, lipogeneesin stimulaatiosta, glykogenogeneesistä, maksan glukoosituotannon nopeuden laskusta.

Sillä on sama aktiivisuus kuin ihmisinsuliinilla mooliekvivalenttina. Aminohappoproliinin korvaaminen asemassa B28 asparagiinihapolla vähentää molekyylien taipumusta muodostaa heksameereja lääkkeen liukoiseen fraktioon, mikä havaitaan liukoisessa ihmisen insuliinissa. Tässä suhteessa aspartinsuliini imeytyy ihonalaisesta rasvasta nopeammin kuin kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin sisältyvä liukoinen insuliini. Protamiini aspartinsuliini imeytyy pidempään.

Ihonalaisen annon jälkeen vaikutus kehittyy 10 - 20 minuutin kuluttua, suurin vaikutus - 1-4 tunnin kuluttua. Vaikutus kestää 24 tuntia (annoksesta, antopaikasta, verenvirtauksen voimakkuudesta, kehon lämpötilasta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta riippuen).

viitteitä

Vasta

Sivuvaikutukset

Hoidon alussa - turvotus, taitevirhe (yleensä väliaikainen).

Paikalliset allergiset reaktiot: hyperemia, turvotus, ihon kutina pistoskohdassa.

Yleistyneet allergiset reaktiot: ihottuma, ihon kutina, lisääntynyt hikoilu, maha-suolikanavan toimintahäiriöt, angioödeema, hengitysvaikeudet, takykardia, verenpaineen lasku.

Lipodystrofia pistoskohdassa.

Levitys ja annostus

S / c reidessä tai vatsan etupuolella. Tarvittaessa olkapään tai pakaran alueelle. Anatomisen alueen injektiokohdat on vaihdettava lipodystrofioiden kehittymisen estämiseksi. Lääke annetaan tarvittaessa heti ennen ateriaa, heti aterian jälkeen. Injektoidun insuliinin lämpötilan tulisi olla huoneenlämpöinen..

Lääkäri määrää lääkkeen annoksen kussakin tapauksessa yksilöllisesti verensokeripitoisuuden perusteella. Lääkkeen päivittäinen annos on keskimäärin 0,5-1 U / painokilo. Potilailla, joilla on insuliiniresistenssi (mukaan lukien lihavuuden aiheuttamat), päivittäinen insuliinintarve voi kasvaa, ja potilailla, joilla on jäljellä endogeeninen insuliinieritys, se voi vähentyä..

erityisohjeet

Riittävä annos lääkettä tai hoidon keskeyttäminen, etenkin tyypin 1 diabeteksen yhteydessä, voi johtaa hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Tyypillisesti hyperglykemian oireet ilmenevät vähitellen useiden tuntien tai päivien ajan. Hyperglykemian oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, lisääntynyt virtsantuotto, jano ja ruokahaluttomuus sekä asetonin haju hengitetyssä ilmassa. Hyperglykemia voi olla tappava, jos sitä jätetään hoitamatta. Hiilihydraattiaineenvaihdunnan korvaamisen jälkeen, esimerkiksi intensiivisellä insuliinihoidolla, potilaat voivat muuttaa tyypillisiä oireitaan, hypoglykemian esiasteita, joista potilaille on tiedotettava. Diabetespotilailla, joilla on optimaalinen metabolinen hallinta, diabeteksen myöhäiset komplikaatiot kehittyvät myöhemmin ja etenevät hitaammin. Tässä suhteessa on suositeltavaa suorittaa toimintoja, joilla pyritään optimoimaan aineenvaihdunnan hallinta, mukaan lukien verensokeripitoisuuden hallinta..

Lääke tulee antaa suoraan ruuan saannin yhteydessä. Lääkkeen vaikutuksen nopea esiintymisaste tulee ottaa huomioon hoidettaessa samanaikaisia ​​sairauksia hoitavia potilaita tai käytettäessä lääkkeitä, jotka hidastavat ruoan imeytymistä. Samanaikaisten, etenkin tarttuvien tautien läsnäollessa insuliinin tarve yleensä kasvaa. Munuaisten tai maksan vajaatoiminta voi vähentää insuliinintarvetta.

Aterioiden ohittaminen tai suunnittelematon liikunta voi johtaa hypoglykemiaan. Kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin verrattuna lääkkeen antamisella on voimakkaampi hypoglykeeminen vaikutus ensimmäisten 6 tunnin aikana antamisen jälkeen. Tässä suhteessa joissain tapauksissa voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta ja / tai ruokavalion luonnetta. Potilaan siirtäminen uudentyyppiseen insuliiniin tai insuliinivalmisteeseen toiselta valmistajalta on suoritettava tiukassa lääkärin valvonnassa; annosta voidaan joutua muuttamaan.

Potilaiden, jotka siirtyvät aspartinsuliinihoitoon, on ehkä tarpeen muuttaa annosta aikaisemmin käytettyjen insuliinivalmisteiden annoksiin verrattuna. Annosta voidaan tarvittaessa säätää jo lääkkeen ensimmäisen annon yhteydessä tai hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina. Lisäksi voi olla tarpeen muuttaa lääkkeen annosta muutettaessa ruokavaliota ja lisääntyessä fyysistä aktiivisuutta. Liikunta heti aterian jälkeen voi lisätä hypoglykemian riskiä.

Älä käytä lääkettä insuliinipumpuissa.

Kliiniset kokemukset aspartinsuliinin käytöstä raskauden aikana ovat rajalliset. Eläinkokeet eivät ole osoittaneet eroa aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin alkiotoksisuuden ja teratogeenisyyden välillä. Raskauden mahdollisen alkamisen ajanjakson ajan ja koko sen ajan on tarpeen seurata tarkkaan diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tilaa ja valvoa verensokeripitoisuutta. Insuliinin tarve yleensä vähenee ensimmäisellä kolmanneksella ja kasvaa vähitellen raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella. Synnytyksen aikana ja heti sen jälkeen insuliinin tarve voi laskea voimakkaasti, mutta palautuu nopeasti tasolle, joka oli ennen raskautta.

Imetyshoidon aikana annosta voi olla tarpeen säätää..

Potilaiden kyky keskittyä ja reaktionopeus voivat heikentyä hypoglykemian ja hyperglykemian kehittyessä, jotka voivat olla vaarallisia ajaessasi tai työskenteleessäsi koneiden ja koneiden kanssa. Potilaita tulisi neuvoa ryhtymään toimiin hypoglykemian ja hyperglykemian estämiseksi ajaessasi autoa ja työskentelemällä mekanismien kanssa. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla ei ole oireita tai heikentyvät oireet, hypoglykemian kehittymisen edeltäjät tai potilaat, jotka kärsivät usein hypoglykemian jaksoista. Näissä tapauksissa olisi harkittava tällaisen työn suorittamisen suositeltavuutta..

vuorovaikutus

Insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta parantavat oraaliset hypoglykeemiset lääkkeet, MAO-estäjät, ACE-estäjät, hiilihappoanhydraasin estäjät, ei-selektiiviset beeta-salpaajat, bromokriptiini, oktreotidi, sulfonamidit, anaboliset steroidit, tetrasykliinit, klofibatsolamidi, ketokonatsoli, Li etanoli ja etanolia sisältävät lääkkeet.

Oraaliset ehkäisyvalmisteet, GCS, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit, hepariini, trisykliset masennuslääkkeet, sympatomimeetit, danatsoli, klonidiini, BMCK, diatsoksidi, morfiini, fenytoiini, nikotiini heikentävät insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Reserpiini- ja salisylaattien vaikutuksen alaisena on mahdollista sekä lääkkeen vaikutuksen heikentäminen että lisääminen.

Insuliini Novomix miten sitä käytetään diabetekseen

Kaksifaasisten insuliinien käytön avulla voit vähentää injektioiden määrää päivässä, koska jokainen injektio sisältää erittäin lyhyen ja pitkävaikutteisen hormonin.

Tällaisten insuliinien edustaja on Novomix 30, jota käyttävät minkä tahansa tyyppiset diabetes mellituspotilaat glykemian pitämiseksi tavoitetasolla..

Ominaisuudet:

Lääke sisältää sekoituksen muuntogeenisistä ihmisen insuliinianalogeista, joilla on erilainen vaikutusaika. Aspartinsuliinin osuus on 30% - liukoinen aine, joka vaikuttaa 15 minuutissa antamisen jälkeen. 70% on hormonin protaminoitu muoto, joka, koska se on liukenematon faasi, tarjoaa pitkäaikaisen vaikutuksen.

Vaikutuksen nopea alkaminen antaa injektion välittömästi ennen ateriaa.

Maksimipitoisuus saavutetaan 1-4 tunnissa ja vaikutuksen kokonaiskesto on noin 18 tuntia (16 - 24)..

Käyttöaiheet

Suurin osa potilaista, joille on tarkoitettu Novomixin nimitys, on tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, joilla glykeemian ja glykoituneen hemoglobiinin tavoiteindikaattoreita ei saavuteta käyttämällä 2-3 tabletoitua antihyperglykeemistä lääkettä. Kun haima on ehtynyt pitkäaikaisen ylituotannon takia, hormonin antaminen ulkopuolelta tuo hiilihydraattimetabolian lähemmäksi normaalia.

Tyypin 1 diabeteksen yhteydessä yhdistelmäinsuliinit määrätään jonkin verran harvemmin johtuen siitä, että on vaikeaa säätää ultrahortikomponentin annosta - pitkävaikutteinen komponentti kasvaa myös samanaikaisesti, mikä voi uhkaa hypoglykemiaa. Tämän potilasryhmän on helpompaa käyttää insuliinihoidon perus bolus-ohjelmaa..

Julkaisumuoto

Novomix on liuos, joka voi erota valkoiseksi saostumaksi ja värittömäksi nesteeksi. Ravistamisen jälkeen siitä tulee homogeeninen suspensio.

Lääke valmistetaan patruunoina, jotka sisältävät 3 ml liuosta (Novomix Penfill), jotka soveltuvat merkkituotteisiin tai tavanomaisiin ruiskuihin, valmiina ruiskujen (Novomix Flexpen) muodossa, joissa on saman tilavuuden aine, jota ei voida täyttää uudelleen..

Lääkkeen hinta vaihtelee alueittain. Ero vapautumisen muodosta riippuen ei ole merkittävä. Novomix Flekspen maksaa keskimäärin 1 538 - 1 860 ruplaa viidestä ruiskukynästä. Pala osittain on mahdollista - noin 340 ruplaa yhdestä kynästä. Novomix Penfil maksaa hiukan vähemmän: hinta on 1359 - 1735 ruplaa viidestä patruunasta.

Käyttöohjeet

Hoito on suositeltavaa aloittaa jatkuvassa lääkärin valvonnassa yksittäisen annoksen valitsemiseksi. Ensimmäisen 3 päivän aikana määrätään 6 yksikköä insuliinia ennen aamiaista ja illallista tai koko tilavuus illalla. Verensokeri on mitattava 3–5 kertaa päivässä.

Verensokerin indikaattorit huomioon ottaen lääkkeen annosta suurennetaan tai pienennetään Novomixin käyttöohjeiden mukaisesti ja sopimalla hoitavan lääkärin kanssa.

Injektion algoritmi Flexpen-muotoa käyttämällä:

  • Irrota korkki,
  • Pidä kynää vaakasuorassa, rullaa sitä kämmenissäsi,
  • ravistetaan ylhäältä alas ja taaksepäin, kunnes sekoittuu perusteellisesti ja muodostuu homogeeninen samea liuos,
  • Kiinnitä kertakäyttöinen neula,
  • tarkista insuliinin saanti: vapauta 2 yksikköä pitämällä kahvaa pystysuorassa neula ylöspäin,
  • aseta tarvittava annos kääntämällä valitsinta,
  • pistä lääke ihonalaisesti vatsaan, hartiaan, reiteen tai pakaraan pitämällä liipaisinta painettuna 6 sekunnin ajan,
  • Poista neula ihon alla,
  • aseta neulaan suojakorkki, irrota kynä ja hävitä,
  • sulje kynäruisku omalla suojakorkillaan.

Kun käytetään Novomix Penfill -patruunoita, suspensio on sekoitettava ennen injektiojärjestelmään asettamista, kuten edellä on kuvattu. Asenna sitten lääke ruiskuun (NovoPen 4 tai NovoPen Echo) ja pistä ihon alle lääkärin suositteleman injektiotekniikan mukaisesti..

Vapautumismuodosta riippumatta lääkkeen syöttö varastoidaan jääkaapissa ja käytetään huoneenlämpötilassa. Ennen ensimmäistä injektiota ota se pois 2 tuntia ennen injektiota lämmetä.

Jos patruunan tai ruiskun kynän eheyttä, voimassaolon päättymistä, lääkkeen jäätymistä tai ylikuumenemista rikotaan, on ehdottoman mahdotonta käyttää sitä.!

Pakkauksen avaamisen jälkeen lääke tulee kuluttaa 4 viikon kuluessa, loput tulee heittää pois.

Sivuvaikutukset

Tärkein insuliinin vaikutusmekanismista johtuva haittavaikutus on hypoglykemia. Tämän tilan estämiseksi annos lasketaan ottaen huomioon kulutettu ruoka ja syötyjen leipäyksiköiden lukumäärä. Säännöllinen verensokeripitoisuuden seuranta auttaa löytämään optimaalisen annoksen, joka ei aiheuta hypoglykeemisiä tiloja.

Järjestelmällisistä reaktioista johtuu joskus allergisia ihottumia, neuropatioita, väliaikaista näön hämärtymistä, turvotusta.

Jos insuliinin antamistapaa rikotaan, voi kehittyä lipodystrofia - ihonalaisen rasvakerroksen oheneminen. Injektiot tällaisille alueille ovat tuskallisia, ja lääkettä on vaikea resorboida. Lipodystrofian välttämiseksi suositellaan, että insuliini-injektiot tehdään alueen eri kohtiin, esimerkiksi liikkuessa navan ympäri myötäpäivään..

Vasta

Novomix-insuliinin käyttö on vasta-aiheista vain potilaiden yliherkkyyden suhteen lääkkeen komponenteihin sekä hypoglykemian olosuhteisiin..

Aineen vaikutusta lapsen kehoon ei ole tutkittu tarpeeksi, siksi ei ole suositeltavaa määrätä Novomixia alle 6-vuotiaille lapsille..

erityisohjeet

Lääkkeen turvallisuutta raskauden aikana koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että sillä ei ole negatiivista vaikutusta sikiöön. Kuitenkin ottaen huomioon muuttuvat tarpeet jaksosta ja tarkemman annoksen valinnan tarpeesta riippuen on suositeltavaa siirtyä perus bolusinsuliiniterapiaan raskauden aikana..

Imettämisen aikana Novomixia käytetään täysimääräisesti, sen vaikutukset ovat samanlaiset kuin ihmisinsuliinilla.

Iäkkäillä potilailla ei ole käyttöä koskevia rajoituksia. Olisi pidettävä mielessä, että yli 65-vuotiaiden ikäryhmässä on mahdollista hidastaa lääkkeen imeytymistä ja myöhemmin kehittää vaikutusta.

Maksa- ja munuais kroonisten sairauksien läsnäollessa, joka johtaa elinten toiminnan heikkenemiseen, aineen erittyminen hidastuu ja sen pitoisuus veressä seerumissa kasvaa. Tällaisessa tapauksessa saattaa olla tarpeen pienentää Novomix-annosta..

Joidenkin lääkkeiden ottaminen yhdessä voi parantaa tai heikentää insuliinin kliinisiä vaikutuksia. Hypoglykemian taipumusta antavat suun kautta annettavat verensokeria alentavat lääkkeet, salisylaatit, mebendatsoli, tetrasykliini, klofibraatti, ketokonatsoli, pyridoksiini.

Vähentää glukokortikoidinsuliinien, suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, tyroksiinin, masennuslääkkeiden, tiatsidien, hepariinin, morfiinin, nikotiinin.

Vaihtaminen toiselta insuliinilta

Insuliinityypin, taajuuden ja jopa antotavan muuttaminen vaatii lääkärin valvontaa, joten on suositeltavaa olla sairaalassa tai olla ympäri vuorokauden puhelinyhteydessä lääkärisi kanssa..

Ei aina, kun vaihdat samanlaiselta insuliinilta, annos osuu aiemmin annettuun annokseen, koska on mahdollista muuttaa päivässä annettavien injektioiden ja yksiköiden lukumäärää.

analogit

On mahdotonta löytää täydellistä koostumuksen sattumaa yhdestä valmisteesta.

Kaksifaasisilla insuliinilla, jotka sisältävät ihmis- tai analogisia hormoneja, on samanlainen vaikutus: Humulin MZ, Gensulin M30, Humalog Mix25, kaksivaiheinen insuliiniliproinsuliini, Insuman Komb25, Biosulin 30/70, Mixstard 30 NM.

Arvostelut

Alekseev A., 55 vuotias:

Diabeteskokemus 10 vuotta. Ensin hän otti Metforminin, sitten Janumetin. Terapiasta huolimatta verensokeri nousi usein ja näkö alkoi heikentyä. Endokrinologi vaati insuliinin lisäämistä. Kolya Novomix Flekspen on jo 2-vuotias, hän on saavuttanut erinomaisia ​​tuloksia sokerin ja glykoidun hemoglobiinin hallinnassa.

Endokrinologi P. Yakovleva:

Minä määrän käytännössä usein kaksifaasisia insuliineja. Suosin korkealaatuisia lääkkeitä, koska muuten on vaikea taata toivottu vaikutus. Novomixin etuna on hyvä potilaan sietokyky, erittäin harvinainen haittavaikutusten esiintyminen. Potilaille ymmärrettävät Novomix-ohjeet varmistavat lääkkeen oikean annon ja hoidon korkean noudattamisen.

Lääkkeen "NovoMix 30 FlexPena" koostumus, vapautumismuoto, käyttöaiheet, vasta-aiheet, vaikutustapa, hinta, analogit ja arvostelut

NovoMix 30 FlexPen on yhdistelmälääke, jota käytetään kliinisessä käytännössä eri etiologisten diabetes mellitusten hoitoon. Artikkelissa analysoidaan "NovoMix Penfill" - käyttöohjeet.

Huomio! Anatomisessa, terapeuttis-kemiallisessa (ATC) luokituksessa "NovoMix 30" on merkitty koodilla A10AD05. Kansainvälinen yleinen nimi (INN): Kaksivaiheinen aspartinsuliininsuliini.

Sävellys

Tärkeimmät vaikuttavat aineet:

  • Liukenevat (30%) aspartinsuliini- ja protamiinikiteet (70%).

Lääke sisältää myös apuaineita.

Julkaisumuoto

Lääke on saatavana läpinäkyvänä tai vaaleanvalkoisena liuoksena. Alkuperämaa: Tanska.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

NovoMix on nopean vaikutuksen insuliinianalogi, jonka kesto on noin 3–5 tuntia. Novomix alkaa toimia lähes välittömästi annon jälkeen (10 minuutissa). Se jäljittelee terveen haiman vastetta ruokaan. Nykyään erittäin lyhytvaikutteisen insuliinin käyttö on usein edullisempaa kuin lyhytvaikutteinen lääke, koska sitä voidaan antaa välittömästi ennen ateriaa (tai jopa sen aikana tai sen jälkeen). Insuliini alentaa glukoositasoa ja siten verensokeritasoa. Insuliini estää maksan glukoneogeneesiä ja glykogenolyysiä.

Lääkkeen tärkeimmät farmakologiset vaikutukset:

  • Parantaa glukoosin imeytymistä lihas- ja rasvasoluihin;
  • Lihas- ja maksasolujen glykogeenisynteesin kiihtyminen;
  • Rasvahappojen synteesin nopeuttaminen;
  • Tehostettu proteiinisynteesi, esimerkiksi lihaskudoksessa.

Lääkkeellä on antagonistinen (päinvastainen) vaikutus glukagoniin, adrenaliiniin, kortisoliin ja muihin hormoneihin, jotka lisäävät glykemiaa.

Novomix 30 on todellakin parempi kuin edeltäjänsä (NovoRapid) vaikutuksen alkamisnopeuden suhteen, mutta se voi myös johtaa vakavampaan hypoglykemiaan insuliinista riippumattoman diabeteksen yhteydessä. Dr. Keith Boyeringin johtamat äskettäiset vaiheen III tutkimukset ovat osoittaneet, että lääke voi lisätä hypoglykemiaa.

Osallistujina oli 689 tyypin 2 diabetestä sairastavaa potilasta, joilla oli riittämättömästi kontrolloitu veren monosakkarideja, jotka jatkoivat lääkkeen lisäksi insuliinin ja suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden käyttöä. NovoMix-valmistetta käytettäessä verensokeripitoisuudet olivat alhaisemmat yksi tunti aterian jälkeen kuin eristettyä aspartinsuliinia käytettäessä. Huomattavasti useammin potilailla oli hypoglykemia kahden ensimmäisen tunnin sisällä syömisestä, jos he ottivat lääkkeen.

Tämä tulos voi olla pettymys yritykselle ja todennäköisesti joillekin lääkäreille. Loppujen lopuksi monet toivoivat hyödyntävänsä nopeasti vaikuttavaa ainetta, joka voitiin havaita verenkiertoelimessä 4 minuutin kuluttua, mikä on noin 5 minuuttia aikaisemmin kuin NovoRapidilla..

Käyttöaiheet ja vasta-aiheet

  • Äskettäin diagnosoitu diabetes, jonka glykeemia on 16,7 mmol / l ja siihen liittyvät kliiniset oireet;
  • Raskaus;
  • Sydäninfarkti (hoito vähintään 3 kuukautta sydänkohtauksen alkamisen jälkeen);
  • LADA-diagnoosi (latentti autoimmuuni diabetes aikuisilla);
  • HbA1с (glykoitunut hemoglobiini) yli 7%;
  • Potilaan halu.

Yleisin käyttöaihe on insuliiniriippuvainen diabetes. Tyypin 1 diabeteksen tarkka syy on edelleen tuntematon. Sekä ympäristölliset että geneettiset tekijät ovat mukana taudin puhkeamisessa..

Toisen muodon diabeteksen kanssa elimistö voi tuottaa hormonia, mutta se lakkaa toimimasta soluihin. Insuliinista riippumaton diabetes kehittyy usein pidemmän ajan. Absoluuttisen insuliiniresistenssin saavuttaminen voi viedä useita vuosia. Aluksi keho voi kompensoida solujen vähentyneen herkkyyden insuliinille lisäämällä tuotantoaan. Hoitamatta jättäminen diabetes johtaa insuliiniaineen absoluuttiseen puutteeseen. Insuliinista riippumattoman diabeteksen hoitoon NovoMix määrätään vain, kun elämäntavan muutokset ja suun kautta annettavat diabeteslääkkeet eivät toimi.

Diabeetikoiden päätehtävänä on jäljittää haiman toimintaa mahdollisimman paljon. Ihonalaisesti injektoitu ihmisen insuliini imeytyy kudokseen liian hitaasti, koska heksameerien on ensin hajotettava monomeereiksi, jotta ne pääsevät verenkiertoon.

Tyypin 1 diabeetikoilla lääkitys vaikutti kaksi kertaa nopeammin ja voimakkaammin kuin NovoRapid. Seurauksena verensokerin jälkeiset verensokeritasot paranivat. Vielä ei ole lopullista, onko totta, että paremmalla ruokavalion jälkeisellä glukoosikontrollilla on tosiasiallisesti positiivinen vaikutus diabeettisten komplikaatioiden estämiseen. Diabetes Care -lehdessä julkaistun vuoden 2000 tutkimuksen mukaan mikrovaskulaaristen komplikaatioiden riski kuitenkin kasvaa dramaattisesti korkeiden postprandiaalisten sokeripitoisuuksien kanssa..

Onset2-tutkimuksessa 689 tyypin 2 diabetesta sairastavaa potilasta sai joko NovoMix tai NovoRapid 26 viikon ajan aterian yhteydessä yhdessä metformiinin kanssa. Myös tässä tutkimuksessa HBA1c: n lasku oli sama molemmissa ryhmissä. Lääke alensi myös postprandiaalisia sakkariditasoja paljon voimakkaammin yhden tai kahden tunnin kuluttua kuin NovoRapid. Molemmissa tutkimuksissa lääke ei lisännyt hypoglykemiaa..

  • Yliherkkyys lääkkeelle;
  • hypoglykemia.

Sivuvaikutukset

  • Allerginen reaktio.
  • hypoglykemia.

Annostus ja yliannos

Ohjeiden mukaan potilas tekee yleensä insuliininjektiot itse kynäruiskulla. Tätä varten terapeutti laatii potilaan kanssa sovitun aikataulun (tunnetaan myös nimellä "hoito-ohjelma"). Tämä aikataulu kertoo sinulle, millaisia ​​insuliinityyppejä käytetään ja milloin niitä tulisi antaa. Voit tehdä injektioita (neulalla) sopimalla aineen annostelusta.

Tavoitteena on jäljitellä insuliinin vapautumista terveestä rauhasesta ja mukauttaa lääkitys potilaan elämään. Tätä varten käytetään melkein aina pitkävaikutteisten tai keskitoimisten insuliinien yhdistelmää, samoin kuin lyhytvaikutteisia tai erittäin lyhytvaikutteisia aineita. Pitkävaikutteisia lääkkeitä annetaan kerran tai kahdesti päivässä: ne auttavat jäljittelemään perus- ja jatkuvaa insuliinin vapautumista. Erittäin lyhytaikainen lääke, jota annetaan useita kertoja päivässä, yleensä ennen ateriaa, jäljitellä insuliinhormonien pitoisuuden nousua aterioiden jälkeen.

Pitkäaikaisen insuliiniterapian menestys ei riipu paitsi valituista lääkkeistä, vaan myös muista tekijöistä - potilaiden noudattamisesta ruokavaliossa ja elämäntavassa. Insuliinihoito toimii vain, jos potilaan (kokonaisuutena) verensokeritaso on toivotulla alueella. Diabeetikoiden normaali taso tyhjään vatsaan on 4 mmol / L, ja aterioiden jälkeen - 10 mmol / L.

Glyseminen omahallinta on erittäin tärkeä osa minkä tahansa diabeteksen hoitamista. Omavalvonta tapahtuu mittaamalla sakkaridien taso veressä. Tämä tehdään yleensä yksi tai useampia kertoja päivässä verensokerimittarin avulla. Lääkärin tulee myös mitata säännöllisesti HbA1c-prosenttimäärää. Insuliinivalmisteiden antaminen on suositeltavaa korjata mitattujen arvojen perusteella..

Omavalvonta on välttämätöntä myös insuliinihoidossa hypoglykemian (liian matala verensokeri) estämiseksi. Oikealla insuliinihoidolla hypoglykemian riski voidaan vähentää nollaan. Hypoglykemia on usein paitsi ärsyttävää myös potentiaalisesti hengenvaarallista.

vuorovaikutus

Lääke voi olla vuorovaikutuksessa kaikkien aineiden kanssa, jotka vaikuttavat suoraan tai epäsuorasti glykemiaan.

analogit

Lääkkeen nimi (korvaava)Vaikuttava aineSuurin terapeuttinen vaikutusHinta per paketti, hiero.
"Rinsulin R"insuliini4-8 tuntia900
"Rosinsulin M Mix"insuliini12 - 24 tuntia700

Arvostelut

Lääkärin ja potilaan mielipide.

Lääkettä voidaan käyttää ennen aamiaista, lounasta tai illallista. Tutkimuksen mukaan NovoMix vähentää tehokkaasti verenkiertoon kuuluvien monosakkaridien postprandiaalista pitoisuutta. Annoksesta on sovittava lääkärin kanssa..

Boris Alexandrovich, diabeetikko

Annan lääkettä ennen lounasta. Kuten glukometri osoittaa, lääke vähentää tehokkaasti sokeria. En huomioi kielteisiä vaikutuksia.

Hinta (RF)

Lääkkeen keskimääräinen hinta on 1 700 Venäjän ruplaa. On suositeltavaa tarkistaa tarkka hinta apteekista.

Neuvoja! Lääkettä voi ostaa vain apteekista virallisella reseptillä. On kiellettyä käyttää huumeita itse.

NovoMix ® 30 FlexPen ® (NovoMix ® 30 FlexPen ®)

Vaikuttava aine:

Sisältö

Farmakologinen ryhmä

Nosologinen luokittelu (ICD-10)

3D-kuvat

Sävellys

Suspensio ihon alle1 ml
vaikuttava aine:
aspartinsuliini - liukoinen aspartinsuliini (30%) ja aspartinsuliinin protamiinikiteet (70%)100 IU (3,5 mg)
apuaineet: glyseroli - 16 mg; fenoli - 1,5 mg; metakresoli - 1,72 mg; sinkki (sinkkikloridin muodossa) - 19,6 mcg; natriumkloridi - 0,877 mg; natriumvetyfosfaattidihydraatti - 1,25 mg; protamiinisulfaatti - noin 0,32 mg; natriumhydroksidi - noin 2,2 mg; suolahappo - noin 1,7 mg; injektionesteisiin käytettävä vesi - enintään 1 ml
Yksi esitäytetty ruisku (3 ml) sisältää 300 U

Annosmuodon kuvaus

Homogeeninen valkoinen suspensio ilman möykkyjä. Hiutaleet voivat esiintyä näytteessä.

Seistessä suspensio kuoriutuu muodostaen valkoisen sakan ja väritön tai melkein väritön supernatantti.

Sekoittamalla sedimenttiä lääketieteellistä käyttöä koskevissa ohjeissa kuvatun menetelmän mukaisesti tulisi muodostua homogeeninen suspensio.

farmakologinen vaikutus

farmakodynamiikka

NovoMix® 30 FlexPen® on kaksivaiheinen suspensio, joka koostuu sekoituksesta insuliinianalogeja: liukoista aspartinsuliinia (30% lyhytvaikutteinen insuliinianalogi) ja insuliinikiteitä aspartprotamiinia (70% keskivaikutteinen insuliinianalogi). NovoMix® 30 FlexPen®: n vaikuttava aine on aspartinsuliini, jota tuotetaan yhdistelmä-DNA-bioteknologialla käyttämällä Saccharomyces cerevisiae -kantaa.

Aspartinsuliini on potentiaalisesti potentiaalinen liukoiselle ihmisinsuliinille molaarisuusarvojen perusteella.

Verensokeripitoisuuden lasku tapahtuu johtuen sen solunsisäisen kuljetuksen lisääntymisestä aspartinsuliinin sitoutumisen jälkeen lihas- ja rasvakudosten insuliinireseptoreihin ja samanaikaisen maksan glukoosituotannon estämisen jälkeen. NovoMix® 30 FlexPen®: n ihon alle antamisen jälkeen vaikutus kehittyy 10–20 minuutissa. Suurin vaikutus havaitaan 1 - 4 tunnissa injektiosta. Lääkkeen vaikutusaika on 24 tuntia.

Kolmen kuukauden vertailevassa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui tyypin 1 ja 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, jotka saivat NovoMix® 30 FlexPen®: ää ja kaksifaasista ihmisinsuliinia 30 kahdesti päivässä ennen aamiaista ja illallista, osoitettiin, että NovoMix® 30 FlexPen® vähentää voimakkaammin ruokailun jälkeistä aikaa. verensokeripitoisuus (aamiaisen ja illallisen jälkeen).

Meta-analyysi tuloksista, jotka saatiin yhdeksästä kliinisestä tutkimuksesta, johon osallistui tyypin 1 ja 2 diabetes mellitusta sairastavia potilaita, osoitti, että NovoMix® 30 FlexPen® antaa ennen aamiaista ja illallista paremman hallinnan postprandiaalisesta verensokeripitoisuudesta (prandiaalisen glukoosipitoisuuden keskimääräinen nousu jälkeen aamiainen, lounas ja illallinen) verrattuna ihmisen kaksifaasiseen insuliiniin 30. Vaikka paastohoidon glukoosikonsentraatio NovoMix® 30 FlexPen® -valmistetta käyttävillä potilailla oli korkeampi, NovoMix® 30 FlexPen®: llä on yleensä sama vaikutus glykosyloidun Hb (HbA) pitoisuuteen.1c), kuten kaksifaasinen ihmisen insuliini 30.

Kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 341 tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavaa potilasta, potilaat satunnaistettiin hoitoryhmiin, joissa käytettiin vain NovoMix® 30 FlexPen®, NovoMix® 30 FlexPen® yhdessä metformiinin ja metformiinin kanssa yhdessä sulfonyyliureajohdannaisen kanssa. HbA-pitoisuus1c 16 hoitoviikon jälkeen potilailla, jotka saivat NovoMix® 30 FlexPen® -valmistetta yhdessä metformiinin kanssa, ja potilailla, jotka saivat metformiinia yhdessä sulfonyyliureajohdannaisen kanssa. Tässä tutkimuksessa 57%: lla potilaista oli lähtötasona HbA1c oli yli 9%; näillä potilailla NovoMix® 30 FlexPen® -hoito yhdessä metformiinin kanssa johti HbA-konsentraation laskuun merkittävästi1s, kuin potilailla, jotka saavat metformiinia yhdessä sulfonyyliurean johdannaisen kanssa.

Toisessa tutkimuksessa potilaat, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitus ja joilla oli heikko glykeeminen kontrolli ja jotka käyttivät suun kautta annettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä, satunnaistettiin seuraaviin ryhmiin: NovoMix® 30 -tablettien ottaminen kahdesti päivässä (117 potilasta) ja glargininsuliinin saaminen kerran päivässä (116 potilasta). 28 viikon lääkkeen käytön jälkeen HbA-pitoisuuden keskimääräinen lasku1c NovoMix® 30 FlexPen® -ryhmässä se oli 2,8% (alkuperäinen keskiarvo oli 9,7%). NovoMix® 30 FlexPen® -valmistetta käyttäneistä potilaista 66%: lla ja 42%: lla tutkimuksen lopussa НbА-arvot1c olivat alle 7 ja 6,5%. Plasman keskimääräinen paastohoidon glukoosipitoisuus laski noin 7 mmol / L (tutkimuksen alussa 14 mmol / l: sta 7,1 mmol / l).

Tyypin 2 diabetes mellituspotilaita koskevissa kliinisissä tutkimuksissa saatujen tietojen metaanalyysin tulokset osoittivat yöllisen hypoglykemian ja vakavan hypoglykemian jaksojen kokonaismäärän vähentyneen NovoMix® 30 FlexPen® -hoidon yhteydessä verrattuna kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin 30. Samalla yleinen esiintymisriski. päivittäinen hypoglykemia oli korkeampi NovoMix® 30 FlexPen® -hoitoa saaneilla potilailla.

Lapset ja nuoret. Suoritettiin 16 viikon kliininen tutkimus, jossa verrattiin aterianjälkeistä verensokeria NovoMix® 30: een (ennen ateriaa), ihmisinsuliiniin / kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin 30 (ennen ateriaa) ja isofaaniininsuliiniin (annettu ennen nukkumaanmenoa). Tutkimukseen osallistui 167 potilasta 10-18-vuotiaita. Keskimääräiset arvot НbА1s molemmissa ryhmissä pysyivät lähellä lähtöarvoja koko tutkimuksen ajan. Käytettäessä NovoMix® 30 FlexPen®: ää tai kaksifaasista ihmisinsuliinia 30, hypoglykemian esiintymisessä ei ollut eroja..

Lisäksi tehtiin kaksoissokkoutettu ristikkotutkimus 6–12-vuotiaiden potilaiden populaatiossa (yhteensä 54 potilasta, 12 viikkoa jokaisesta hoidotyypistä). NovoMix® 30 FlexPen® -valmistetta käyttäneiden potilaiden ryhmässä hypoglykemian ja glukoosipitoisuuden lisääntyminen aterian jälkeen oli merkitsevästi pienempi kuin potilaiden ryhmässä, joka käytti kaksifaasista humaaninsuliinia 30. HbA-arvot1c bifaasista humaaninsuliinia käyttäneen ryhmän tutkimuksen lopussa 30 oli merkitsevästi alhaisempi kuin potilasryhmässä, joka käytti NovoMix® 30 FlexPen®-valmistetta..

Iäkkäät potilaat. NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen farmakodynamiikkaa vanhuksilla ja seniileilla potilailla ei ole tutkittu. Asfalsiini-aspartinsuliinin ja liukoisen ihmisinsuliinin farmakodynamiikkaan ja farmakokinetiikkaan verrattiin kuitenkin satunnaistettua, kaksoissokkoutettua, ristikkäistutkimusta, joka tehtiin 19 potilaalle, joilla oli tyypin 2 diabetes mellitusta 65–83-vuotiailla (keskimääräinen ikä 70 vuotta). Suhteelliset erot farmakodynaamisten parametrien arvoissa (suurin glukoosinfuusionopeus - GIRmax ja sen infuusionopeuden käyrän alla oleva alue 120 minuutin sisällä insuliinivalmisteiden antamisesta - AUCGIR, 0–120 min) aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä iäkkäillä potilailla olivat samanlaisia ​​kuin terveillä vapaaehtoisilla ja nuoremmilla diabeetikoilla.

farmakokinetiikkaa

Aspartinsuliinissa aminohapon proliinin korvaaminen asemassa B28 asparagiinihapolla vähentää molekyylien taipumusta muodostaa heksameereja liukoiseen fraktioon NovoMix® 30 FlexPen®, jota havaitaan liukoisessa ihmisen insuliinissa. Tässä suhteessa aspartinsuliini (30%) imeytyy ihonalaisesta rasvasta nopeammin kuin kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin sisältyvä liukoinen insuliini. Loput 70% on protamiininsuliinin aspartinsuliinin kiteinen muoto, jonka imeytymisnopeus on sama kuin ihmisen NPH-insuliinilla.

Cmax seerumin insuliini NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen annon jälkeen on 50% korkeampi kuin kaksifaasisen ihmisinsuliinin 30 ja Tmax puoli niin kauan kuin kaksifaasinen ihmisinsuliini 30.

Terveillä vapaaehtoisilla ihon alle annetun NovoMix® 30-annoksen jälkeen nopeudella 0,2 U / painokilo Cmax aspartinsuliini veren seerumissa saavutettiin 60 minuutin kuluttua ja oli (140 ± 32) pmol / l. Kesto T1/2 NovoMix® 30 -lääke, joka heijastaa protamiiniin liittyvän jakeen imeytymisnopeutta, oli 8-9 tuntia. Veren seerumin insuliinitaso palasi alkuperäiselle tasolle 15-18 tunnin kuluttua lääkkeen annostelusta SC: llä. Potilailla, joilla on tyypin 2 C diabetes mellitusmax saavutti 95 minuutin kuluttua antamisesta ja pysyi alkuarvon yläpuolella vähintään 14 tuntia.

Iäkkäät ja seniilit potilaat. NovoMix ® 30: n farmakokinetiikkaa vanhuksilla ja seniileilla potilailla ei ole tehty. Aspartinsuliinin ja ihmisiin liukenevan insuliinin farmakokinetiikan arvojen suhteelliset erot vanhuksilla, joilla oli tyypin 2 diabetes (65–83-vuotiaita, keski-ikä 70 vuotta), olivat kuitenkin samanlaisia ​​kuin terveillä vapaaehtoisilla ja nuoremmilla diabeetikoilla. Iäkkäillä potilailla havaittiin imeytymisnopeuden laskua, mikä johti T: n hidastumiseenmax (82 min, kvartiilien välinen etäisyys - 60–120 min), kun taas keskimääräinen Cmax oli samanlainen kuin havaittiin nuoremmilla tyypin 2 diabeetikoilla ja hiukan vähemmän kuin tyypin 1 diabeteksen potilailla.

Potilaat, joilla munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt. NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu munuaisten ja maksan vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla. Siitä huolimatta, että lääkkeen annosta kasvatettiin potilailla, joilla munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt erityyppisesti, liukoisen aspartinsuliinin farmakokinetiikassa ei tapahtunut muutosta..

Lapset ja nuoret. NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen farmakokineettisiä ominaisuuksia ei ole tutkittu lapsilla ja murrosikäisillä. Liukoisen aspartinsuliinin farmakokineettisiä ja farmakodynaamisia ominaisuuksia tutkittiin kuitenkin tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla (6–12-vuotiailla) ja murrosikäisillä (13–17-vuotiailla).Kummankin ikäryhmän potilailla aspartinsuliinille oli ominaista nopea imeytyminen ja T-arvot.max, samanlainen kuin aikuisilla. C: n arvot kuitenkinmax olivat erilaisia ​​molemmissa ikäryhmissä, mikä osoittaa aspartinsuliiniannoksen valinnan tärkeyden.

Ei-kliiniset turvallisuustiedot

Prekliinisissä tutkimuksissa ei ole yleisesti hyväksytyn farmakologisen turvallisuuden, uudelleenkäytön myrkyllisyyden, genotoksisuuden ja lisääntymistoksisuuden perusteella todettu aiheuttavan vaaraa ihmisille..

In vitro -testeissä, jotka sisälsivät sitoutumista insuliiniin ja IGF-1-reseptoreihin ja vaikutuksia solukasvuun, osoitettiin, että aspartinsuliinin ominaisuudet ovat samanlaiset kuin ihmisen insuliinilla. Tutkimustulokset osoittivat myös, että aspartinsuliinin sitoutumisen dissosiaatio insuliinireseptoreihin vastaa ekvivalenttia ihmisen insuliiniin..

Käyttöaiheet NovoMix® 30 FlexPen®: lle

Vasta

lisääntynyt henkilökohtainen herkkyys aspartinsuliinille tai lääkkeen jollekin aineosalle.

Sitä ei suositella käytettäväksi alle 6-vuotiaille lapsille. NovoMix® 30 FlexPen®: n käyttöä koskevia kliinisiä tutkimuksia ei suoritettu niissä.

Levitys raskauden ja imetyksen aikana

Kliininen kokemus NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen käytöstä raskauden aikana on rajallinen.

NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen käyttöä raskaana olevilla naisilla ei ole tehty.

Kahden satunnaistetun, kontrolloidun kliinisen tutkimuksen (157 ja 14 raskaana olevaa naista, jotka saivat aspartaalinsuliinia perus-bolus-ohjelmassa) tulokset eivät kuitenkaan paljastaneet aspartinsuliinin haittavaikutuksia raskauteen tai sikiön / vastasyntyneen terveyteen verrattuna liukoiseen ihmisinsuliiniin. Lisäksi kliinisessä satunnaistetussa tutkimuksessa, jossa 27 raskauden diabetesta sairastavaa naista sai aspartinsuliinia ja liukoista ihmisinsuliinia (14 naista sai aspartinsuliinia, 13 naista sai ihmisinsuliinia), samanlaiset turvallisuusprofiilit osoitettiin molemmille insuliinityypeille..

Raskauden mahdollisen alkamisen ajan ja koko sen ajan on tarpeen seurata tarkkaan diabetes mellitusta sairastavien potilaiden tilaa ja seurata verensokeripitoisuutta. Insuliinin tarve yleensä vähenee ensimmäisellä kolmanneksella ja kasvaa vähitellen raskauden toisella ja kolmannella kolmanneksella. Pian synnytyksen jälkeen insuliinintarpeet palautuvat nopeasti raskautta edeltäneelle tasolle.

NovoMix ® 30 FlexPen ® -valmistetta voidaan käyttää imetyksen aikana ilman rajoituksia. Insuliinin antaminen imettävälle äidille ei ole uhka vauvalle. NovoMix® 30 FlexPen® -annosta saattaa kuitenkin olla tarpeen muuttaa.

Sivuvaikutukset

NovoMix® 30 -hoitoa käyttäneillä potilailla havaitut haittavaikutukset johtuvat pääasiassa insuliinin farmakologisesta vaikutuksesta. Yleisin haittavaikutus insuliinin antamisessa on hypoglykemia. Haittavaikutusten esiintyvyys NovoMix® 30: n käytön aikana vaihtelee potilaspopulaation, lääkeannostuksen ja glykeemisen kontrollin mukaan.

Insuliinihoidon alkuvaiheessa saattaa ilmetä taitekertoimiin liittyviä virheitä, turvotusta ja reaktioita pistoskohdassa (mukaan lukien kipu, punoitus, urtikaria, tulehdus, hematoomat, turvotus ja kutina injektiokohdassa). Nämä oireet ovat yleensä väliaikaisia. Glykeemisen hallinnan nopea paraneminen voi johtaa akuutin kivultaan neuropatian tilaan, joka on yleensä palautuva. Insuliinihoidon tehostaminen hiilihydraattiaineenvaihdunnan hallinnan jyrkillä parannuksilla voi johtaa diabeettisen retinopatian tilan tilapäiseen heikkenemiseen, samalla kun glykeemisen hoidon pitkäaikainen parantaminen vähentää diabeettisen retinopatian etenemisriskiä..

Luettelo haittavaikutuksista on esitetty taulukossa 2..

Kaikki jäljempänä esitetyt haittavaikutukset, jotka perustuvat kliinisissä tutkimuksissa saatuihin tietoihin, on jaettu ryhmiin kehitystaajuuden mukaan MedDRA: n ja elinjärjestelmien mukaisesti. Haittavaikutusten esiintyvyys määritetään seuraavasti: hyvin usein (≥1 / 10); usein (≥1 / 100 mukaan lukien yleistynyt ihottuma, kutina, hikoilu, maha-suolikanavan häiriöt, angioödeema, hengitysvaikeudet, sydämentykytykset, verenpaineen lasku), jotka voivat olla hengenvaarallisia.

Hypoglykemia. Hypoglykemia on yleisin sivuvaikutus. Se voi kehittyä, jos insuliiniannos on liian korkea suhteessa insuliinin tarpeeseen. Vakava hypoglykemia voi johtaa tajunnan menettämiseen ja / tai kouristuksiin, aivojen väliaikaisiin tai peruuttamattomiin toimintahäiriöihin tai jopa kuolemaan. Hypoglykemian oireet kehittyvät yleensä yhtäkkiä. Näihin voivat kuulua kylmä hiki, ihon vaaleus, lisääntynyt väsymys, hermostuneisuus tai vapina, ahdistus, epätavallinen väsymys tai heikkous, epäjärjestys, vähentynyt keskittymiskyky, uneliaisuus, vaikea nälkä, näön hämärtyminen, päänsärky, pahoinvointi ja sydämentykytys. Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että hypoglykemian esiintyvyys vaihtelee potilaspopulaation, annostusohjelman ja glykeemisen kontrollin mukaan. Kliinisissä tutkimuksissa hypoglykemian jaksojen yleisyydessä ei ollut eroa potilailla, jotka saivat aspartinsuliinihoitoa, ja potilailla, jotka käyttivät ihmisinsuliinivalmisteita..

Lipodystrofia. Raportoitu harvoin lipodystrofiaa. Lipodystrofia voi kehittyä pistoskohdassa.

vuorovaikutus

On olemassa useita lääkkeitä, jotka vaikuttavat insuliinin tarpeeseen. Insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta lisäävät suun kautta annettavat hypoglykeemiset lääkkeet, MAO-estäjät, ACE-estäjät, hiilihappoanhydraasin estäjät, ei-selektiiviset beeta-salpaajat, bromokriptiini, sulfonamidit, anaboliset steroidit, tetrasykliinit, klofibraatti, ketokonatsoli, pyroksyyliamiini, pyrosyylifenyyliamifenyylifenyylifenyylifenyyli.

Oraaliset ehkäisyvalmisteet, GCS, kilpirauhashormonit, tiatsididiureetit, hepariini, trisykliset masennuslääkkeet, sympatomimeetit, somatropiini, danatsoli, klonidiini, CCA, diatsoksidi, morfiini, fenytoiini, nikotiini heikentävät insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Beetasalpaajat voivat peittää hypoglykemian oireet.

Oktreotidi / lanreotidi voivat sekä lisätä että vähentää kehon insuliinintarvetta.

Alkoholi voi lisätä tai vähentää insuliinin hypoglykeemistä vaikutusta.

Yhteensopimattomuus. Koska yhteensopivuustutkimuksia ei ole tehty, NovoMix® 30 FlexPen® -valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkkeiden kanssa.

Antotapa ja annostus

PC. Älä anna NovoMix® 30 FlexPen® IV: tä, koska tämä voi johtaa vakavaan hypoglykemiaan. Sinun tulisi myös välttää NovoMix® 30 FlexPen® -insuliinin antamista lihakseen. Älä käytä NovoMix® 30 FlexPen®-insuliinia ihonalaiseen insuliininfuusioon (IPII) insuliinipumpuissa.

NovoMix ® 30 FlexPen ® -annoksen määrittää lääkäri erikseen kussakin tapauksessa potilaan tarpeiden mukaan. Optimaalisen glykeemisen tason saavuttamiseksi on suositeltavaa tarkkailla verensokeripitoisuutta ja säätää lääkkeen annosta.

Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille NovoMix® 30 FlexPen® voidaan määrätä sekä monoterapiana että yhdistelmänä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa tapauksissa, joissa verensokeriarvoa ei säännellä riittävästi vain suun kautta annettavien hypoglykeemisten lääkkeiden avulla.

Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastaville potilaille, joille on määrätty insuliinia ensimmäistä kertaa, NovoMix® 30 FlexPen®: n suositeltu aloitusannos on 6 yksikköä ennen aamiaista ja 6 yksikköä ennen illallista. On myös sallittua antaa 12 yksikköä NovoMix ® 30 FlexPen ® kerran päivässä illalla (ennen illallista).

Potilaan siirto muista insuliinivalmisteista

Siirtäessäsi potilasta kaksifaasisesta ihmisinsuliinista NovoMix® 30 FlexPen®: iin, potilaan tulee aloittaa samalla annoksella ja antotavalla, säädä sitten annos potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaan (katso alla olevat suositukset lääkeannoksen titraamiseksi). Kuten aina, siirryttäessä potilas uudentyyppiseen insuliiniin tarvitaan tiukkaa lääketieteellistä valvontaa potilaan siirron aikana ja uuden lääkkeen käytön ensimmäisinä viikkoina..

NovoMix® 30 FlexPen® -hoitoa voidaan tehostaa vaihtamalla yhdestä päivittäisestä annoksesta kaksinkertaiseen annokseen. Saatuaan 30 IU: n lääkeannoksen on suositeltavaa siirtyä NovoMix® 30 FlexPen®: n käyttöön 2 kertaa päivässä jakamalla annos kahteen yhtä suureen osaan - aamu ja ilta (ennen aamiaista ja illallista)..

Siirtyminen NovoMix ® 30 FlexPen ®: n käyttöön 3 kertaa päivässä on mahdollista jakamalla aamuannos kahteen yhtä suureen osaan ja lisäämällä nämä kaksi osaa aamulla ja lounasaikaan (kolme kertaa päivässä).

NovoMix® 30 FlexPen® -annoksen säätämiseksi on käytettävä viimeisen kolmen päivän alhaisinta paastoverensokeripitoisuutta..

Arvioidaksesi edellisen annoksen riittävyyden, käytä verensokeripitoisuusarvoa ennen seuraavaa ateriaa.

Annosta voidaan säätää kerran viikossa, kunnes tavoiteltu HbA-arvo saavutetaan1c. Älä lisää lääkkeen annosta, jos tänä aikana havaittiin hypoglykemiaa.

Annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, jos potilas on fyysisesti aktiivisempi, muuttaa tavallista ruokavaliotaan tai jos hänellä on samanaikainen sairaus.

NovoMix® 30 FlexPen® -annoksen säätämiseksi annetaan titraussuositukset (katso taulukko 1)..

Verensokeripitoisuus ennen ateriaaAnnoksen säätö NovoMix® 30 FlexPen®, U
10 mmol / L (> 180 mg / dL)+6

Erityiset potilasryhmät

Kuten aina insuliinivalmisteiden käytön yhteydessä, erityisryhmien potilailla verensokeripitoisuutta tulisi tarkkailla tarkemmin ja aspartinsuliinin annosta säätää yksilöllisesti.

Iäkkäät ja seniilit potilaat. NovoMix® 30 FlexPen® -valmistetta voidaan käyttää ikääntyneillä potilailla, mutta kokemusta sen käytöstä yhdessä oraalisten hypoglykeemisten lääkkeiden kanssa yli 75-vuotiailla potilailla on rajoitetusti..

Potilaat, joilla munuaisten ja maksan toiminta on heikentynyt. Potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, insuliinintarve voi vähentyä.

Lapset ja nuoret. NovoMix® 30 FlexPen®: tä voidaan käyttää yli 10-vuotiaiden lasten ja nuorten hoitoon tapauksissa, joissa esisekoitettu insuliini on suositeltavaa. 6-9-vuotiaista lapsista on rajoitetusti kliinisiä tietoja (ks. "Farmakodynamiikka").

NovoMix® 30 FlexPen® tulee pistää ihon alle reiteen tai vatsan etupuolelle. Haluttaessa lääke voidaan pistää olka- tai pakara-alueelle.

Anatomisen alueen injektiokohdat on vaihdettava lipodystrofian kehittymisen estämiseksi.

NovoMix ® 30 FlexPen ® -tablettien vaikutuksen kesto riippuu annoksesta, antopaikasta, verenvirtauksen voimakkuudesta, lämpötilasta ja fyysisen aktiivisuuden tasosta..

Kaksivaiheiseen ihmisinsuliiniin verrattuna NovoMix® 30 FlexPen® alkaa toimia nopeammin, joten se tulisi antaa heti ennen ateriaa. NovoMix® 30 FlexPen® voidaan tarvittaessa antaa pian aterian jälkeen.

Potilaan ohjeet

Ohjeet potilaille NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen käytöstä, suspensio ihon alle annettavaksi, 100 U / ml, esitäytetyssä ruiskussa.

Lue nämä ohjeet huolellisesti ennen NovoMix® 30 FlexPen® -sovelluksen käyttöä.

NovoMix ® 30 FlexPen ® on ainutlaatuinen insuliini-injektiokynä jakelulaitteella. Annokset voidaan asettaa välille 1 - 60 yksikköä yhden yksikön askelin. NovoMix® 30 FlexPen® on suunniteltu käytettäväksi NovoFine®- tai NovoTvist®-kertakäyttöisten neulojen kanssa, joiden pituus on enintään 8 mm. Varotoimenpiteenä pidä aina ottaa varainsuliinin annostelujärjestelmä mukana, jos NovoMix® 30 FlexPen® katoaa tai vaurioituu..

NovoMix ® 30 FlexPen ®

Varastointi ja hoito

NovoMix® 30 FlexPen® on suunniteltu tarkkaan ja turvalliseen käyttöön ja vaatii huolellista käsittelyä. Jos putoaa tai tapahtuu voimakas mekaaninen isku, kynä voi vaurioitua ja insuliini vuotaa.

NovoMix® 30 FlexPen®: n pinta voidaan puhdistaa alkoholiin upotetulla vanupuikolla. Älä upota kynää alkoholiin, älä pese tai voitele sitä, koska se voi vaurioittaa mekanismia.

NovoMix® 30 FlexPen®: n uudelleentäyttö ei ole sallittua

NovoMix ® 30 FlexPen ® -valmisteen valmistus

Tarkista etiketti varmistaaksesi, että FlexPen sisältää oikean tyyppistä insuliinia. Sekoita insuliini ennen ensimmäistä injektiota.

A. Sekoittamisen helpottamiseksi anna valmisteen lämmetä huoneenlämpötilaan. Poista kynän korkki.

B. Kierrä kynää kämmenten välillä 10 kertaa - on tärkeää, että se on vaaka-asennossa.

C. Nosta kynää ylös ja alas 10 kertaa kuvan C mukaisesti, niin että lasikuula liikkuu patruunan toisesta päästä toiseen. Toista määritetyt toimenpiteet, kunnes värikasetin sisältö muuttuu tasaisesti valkoiseksi ja sameaksi.

Sekoita sisältöä ennen kutakin seuraavaa injektiota kuvan C mukaisesti vähintään 10 kertaa, kunnes sylinteriampullin sisältö on tasaisesti valkoista ja sameaa. Sekoittamisen jälkeen pistä heti.

Tarkista aina, että sylinteriampullissa on jäljellä vähintään 12 U insuliinia tasaisen sekoittumisen varmistamiseksi. Jos jäljellä on vähemmän kuin 12 yksikköä, käytä uutta NovoMix ® 30 FlexPen ® -laitetta.

D. Poista suojatarra uudesta kertakäyttöisestä neulasta. Ruuvaa neula varovasti ja tiukasti NovoMix® 30 FlexPen® -levylle.

E. Poista neulan ulompi suojus, mutta älä hävitä sitä.

F. Poista ja heitä sisäinen neulansuojus.

Käytä uutta neulaa jokaisessa injektiossa tartunnan estämiseksi.

Varmista, etteivät taipu tai vahingoita neulaa ennen käyttöä.

Tahattoman pistoksen välttämiseksi älä koskaan laita sisäkorkkia takaisin neulaan.

Insuliininoton tarkistaminen

Jopa kynän asianmukaista käyttöä varten, pieni määrä ilmaa voi kerääntyä patruunaan ennen jokaista injektiota. Suorita seuraavat vaiheet estääksesi ilmakuplan tunkeutumisen ja varmistaaksesi, että oikea annos lääkettä on annettu.

G. Valitse 2 lääkeyksikköä kääntämällä annosvalitsinta.

H. Pidä NovoMix® 30 FlexPen® -laitetta neulalla ylöspäin, napauta kevyesti kasettia useita kertoja sormenpäälläsi siirtääksesi ilmakuplia kasetin yläosaan..

I. Pidä kiinni kynää neulan ollessa ylöspäin, kunnes se pysähtyy. Annosvalitsin palaa nollaan. Pisaran insuliinia tulee näkyä neulan päässä. Jos näin ei tapahdu, vaihda neula ja toista toimenpide, mutta enintään 6 kertaa.

Jos insuliinia ei tule neulasta, tämä osoittaa, että ruiskun kynä on viallinen eikä sitä voida käyttää enää..

Varmista, että annosvalitsin on asennossa "0".

J. Käännä annosvalitsinta kääntämällä injektioon tarvittavat yksiköt.

Annosta voidaan säätää kiertämällä annosvalitsinta mihin tahansa suuntaan, kunnes oikea annos on asetettu annosindikaattoriin. Kun käännät annosvalitsinta, ole varovainen, että painat liipaisinta vahingossa, jotta vältetään insuliiniannos. Et voi asettaa annosta, joka on suurempi kuin säiliössä jäljellä olevien yksiköiden lukumäärä.

Älä käytä jäännösasteikkoa insuliiniannoksen mittaamiseen..

Aseta neula ihon alle. Käytä lääkärisi tai sairaanhoitajan suosittelemaa injektiotekniikkaa.

K. injektoidaksesi painamalla käynnistyspainiketta kokonaan, kunnes ”0” tulee annosilmaisimen vastapäätä. Sinun on oltava varovainen: kun pistät lääkettä, sinun tulee vain painaa Käynnistä-painiketta. Kun käännät annosvalitsinta, annos ei tule.

L. Pidä liipaisinta täysin painettuna, kunnes neula poistetaan ihon alla. Pistoksen jälkeen jätä neula ihon alle vähintään 6 sekunniksi. Tämä varmistaa, että täysi annos insuliinia toimitetaan. Vedä neula ihon alle ja vapauta sitten nappi.

M. Ohjaa neula suureen ulompaan neulakorkkiin koskematta neulakorkkiin. Kun neula tulee sisään, liu'uta iso ulompi korkki neulan päälle kokonaan ja avaa neula. Heitä neula pois varotoimenpitein ja sulje ruiskun kynä korkilla.

Poista neula kunkin pistoksen jälkeen ja säilytä NovoMix® 30 FlexPen® neula irrotettuna. Muuten nestettä voi vuotaa kynästä, mikä voi johtaa väärän annoksen lisäämiseen..

Hoitajien tulee noudattaa varotoimenpiteitä neulojen poistamisessa ja hävittämisessä vahingossa tapahtuvan pistoksen välttämiseksi.

Käytetty NovoMix® 30 FlexPen® on heitettävä pois irrotetulla neulalla.

Neulat ja NovoMix® 30 FlexPen® on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.

yliannos

oireet Insuliinin yliannostukseen tarvittavaa tarkkaa annosta ei ole vahvistettu, mutta hypoglykemia voi kehittyä vähitellen, jos annokset ovat liian suuret suhteessa potilaan tarpeisiin.

Hoito. Potilas voi itse poistaa lievän hypoglykemian nielemällä glukoosia tai sokeria sisältäviä ruokia. Siksi diabetespotilaita kehotetaan kuljettamaan jatkuvasti sokeria sisältäviä ruokia mukanasi..

Vakavan hypoglykemian tapauksessa potilaan tajuton ollessa 0,5–1 mg glukagonia tulee injektoida IM tai SC (voi antaa koulutettu henkilö) tai IV glukoosiliuoksen (dekstroosi) (vain lääkärin antama)... On myös välttämätöntä pistää dekstroosi suonensisäisesti, jos potilas ei palauta tajuntansa 10–15 minuutin kuluttua glukagonin antamisesta. Tajunnan palautumisen jälkeen potilasta kehotetaan ottamaan hiilihydraattipitoista ruokaa hypoglykemian uusiutumisen estämiseksi..

erityisohjeet

Ennen pitkää matkaa, johon sisältyy aikavyöhykkeen vaihtaminen, potilaan on otettava yhteys lääkäriinsä, koska aikavyöhykkeen muutos tarkoittaa, että potilaan on syödä ja annettava insuliinia eri aikaan..

Hyperglykemia. Riittävä annos lääkettä tai hoidon keskeyttäminen, etenkin tyypin 1 diabeteksen yhteydessä, voi johtaa hyperglykemian tai diabeettisen ketoasidoosin kehittymiseen. Hyperglykemian ensimmäiset oireet ilmenevät tyypillisesti vähitellen useiden tuntien tai päivien aikana. Hyperglykemian oireita ovat jano, lisääntynyt virtsaaminen, pahoinvointi, oksentelu, uneliaisuus, ihon punoitus ja kuivuus, suun kuivuminen, ruokahalun menetys ja asetonin tuoksu hengitetyssä ilmassa. Ilman asianmukaista hoitoa tyypin 1 diabetes mellituspotilaiden hyperglykemia voi johtaa diabeettiseen ketoasidoosiin, tilaan, joka saattaa johtaa kuolemaan.

Hypoglykemia. Aterioiden ohittaminen tai suunnittelematon rasittava liikunta voi johtaa hypoglykemiaan. Hypoglykemia voi kehittyä myös, jos annetaan insuliiniannos, joka on liian korkea suhteessa potilaan tarpeisiin (katso "Haittavaikutukset" ja "Yliannostus")..

NovoMix® 30 FlexPen®: n vertailu kaksifaasiseen ihmisinsuliiniin. Kaksivaiheiseen ihmisinsuliiniin verrattuna NovoMix® 30 FlexPen®: llä on voimakkaampi hypoglykeeminen vaikutus 6 tunnin sisällä antamisesta. Tässä suhteessa joissain tapauksissa voi olla tarpeen säätää insuliiniannosta ja / tai ruokavalion luonnetta..

Tehostettu insuliinihoito. Hiilihydraattiaineenvaihdunnan korvaamisen jälkeen, esimerkiksi tehostetulla insuliiniterapialla, potilaat voivat muuttaa tyypillisiä oireitaan, hypoglykemian esiasteita, joista potilaille on tiedotettava. Yleiset varoitusmerkit voivat kadota pitkäaikaisen diabeteksen yhteydessä.

Tiukka glukoosipitoisuuden hallinta. Tiukempi glykeeminen valvonta potilailla voi lisätä hypoglykemian riskiä, ​​joten NovoMix® 30 FlexPen® -annosta on korotettava tiukassa lääkärin valvonnassa, kuten kohdassa ”Annostus ja antotapa” todetaan..

NovoMix ® 30 FlexPen ®: n antaminen. Koska NovoMix® 30 FlexPen® -tabletteja tulisi käyttää suoraan ruuan saannin yhteydessä, on välttämätöntä ottaa huomioon lääkkeen voimakas alkamisnopeus hoidettaessa samanaikaisia ​​tauteja hoitavia potilaita tai käytettäessä lääkkeitä, jotka hidastavat ruuan imeytymistä.

Seuraavat sairaudet, etenkin tarttuvat ja kuumeen liittyvät, lisäävät yleensä kehon insuliinintarvetta. Lääkeannoksen korjaaminen voi olla tarpeen myös, jos potilaalla on samanaikaisia ​​munuaisten, maksan, heikentyneen lisämunuaisen, aivolisäkkeen tai kilpirauhanen liittyviä sairauksia..

Potilaan siirto muista insuliinivalmisteista. Kun potilas vaihdetaan muun tyyppiseen insuliiniin, hypoglykemian varhaisvaroitukset voivat muuttua tai tulla heikommiksi verrattuna aikaisemman tyyppisen insuliinin käytön yhteydessä havaittuihin..

Potilaan siirtäminen toiselle insuliinityypille tai insuliinille toiselta valmistajalta on suoritettava tiukassa lääkärin valvonnassa. Insuliinivalmisteiden pitoisuuden, valmistajan, tyypin ja tyypin (ihmisinsuliini, ihmisinsuliinianalogi) ja / tai valmistusmenetelmän muutokset saattavat edellyttää annoksen muuttamista. Potilaiden, jotka siirtyvät muista insuliinivalmisteista hoitoon NovoMix® 30 FlexPen® -hoidolla, on ehkä tarpeen lisätä injektioiden tiheyttä tai muuttaa annosta aikaisemmin käytettyjen insuliinivalmisteiden annoksiin verrattuna. Annosta voidaan tarvittaessa säätää jo lääkkeen ensimmäisen annon yhteydessä tai hoidon ensimmäisinä viikkoina tai kuukausina (ks. "Annostus ja antaminen").

Reaktiot pistoskohdassa. Kuten muissakin insuliinilääkkeissä, injektiokohdassa voi kehittyä reaktioita, jotka ilmenevät kipusta, punoituksesta, urtikariasta, tulehduksesta, hematoomasta, turvotuksesta ja kutinasta. Pistoskohdan säännöllinen vaihtaminen samalla anatomisella alueella vähentää näiden reaktioiden riskiä. Reaktiot häviävät yleensä päivistä viikkoihin. Harvoissa tapauksissa saattaa olla tarpeen lopettaa NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen reaktioiden vuoksi pistoskohdassa..

Tiatsolidiinidioniryhmän lääkkeiden ja insuliinivalmisteiden samanaikainen käyttö. CHF-tapauksia on ilmoitettu, kun potilaita hoidetaan tiatsolidiinidioneilla yhdessä insuliinivalmisteiden kanssa, etenkin jos sellaisilla potilailla on CHF-riskitekijöitä. Tämä tosiasia tulisi ottaa huomioon, kun määrätään potilaille yhdistelmähoitoa tiatsolidiinidionien ja insuliinivalmisteiden kanssa. Kun määrätään tällaista yhdistelmähoitoa, on tarpeen suorittaa potilaiden lääketieteelliset tutkimukset CHF: n oireiden, ruumiinpainon nousun ja turvotuksen tunnistamiseksi. Jos potilaiden sydämen vajaatoiminnan oireet pahenevat, tiatsolidiinidionihoito on lopetettava.

Insuliinivalmisteiden tahattoman sekoittumisen estäminen. Potilasta tulee neuvoa tarkistamaan etiketissä olevat pakkausmerkinnät ennen jokaista pistosta välttääksesi vahingossa sekoittumisen NovoMix® 30: n ja muun insuliinin välillä..

Insuliinivasta-aineet. Kun käytetään insuliinia, vasta-aineiden muodostuminen on mahdollista. Harvinaisissa tapauksissa, kun vasta-aineita kehittyy, insuliiniannosta voidaan joutua muuttamaan hyperglykemian tai hypoglykemian estämiseksi..

Vaikutus kykyyn ajaa ajoneuvoja ja työskennellä mekanismien kanssa. Hypoglykemian yhteydessä potilaiden keskittymiskyky ja reaktionopeus voivat heikentyä. Tämä voi olla vaarallinen tilanteissa, joissa näitä kykyjä tarvitaan etenkin (esimerkiksi ajaessasi tai työskenteleessä koneiden kanssa).

Potilaita tulisi neuvoa ryhtymään toimenpiteisiin hypoglykemian estämiseksi ajaessasi tai käyttäessäsi koneita. Tämä on erityisen tärkeää potilaille, joilla ei ole oireita tai niiden merkitys on heikentynyt, hypoglykemian ennustajat tai joilla on usein hypoglykemian jaksoja. Mieti näissä tapauksissa ajamisen tai vastaavan työn suorittamisen toteutettavuutta..

Käyttöön liittyvät varotoimet

NovoMix® 30 FlexPen® ja neulat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön. Kynän säiliön täyttö ei ole sallittua.

NovoMix® 30 FlexPen® -valmistetta ei tule käyttää, jos sekoituksen jälkeen se ei muutu tasaisesti valkoiseksi ja sameaksi.

Potilaan tulee kiinnittää huomiota tarpeeseen sekoittaa NovoMix® 30 FlexPen® -suspensiota juuri ennen käyttöä..

Älä käytä NovoMix® 30 FlexPen® -laitetta, jos se on jäätynyt.

Potilaita tulee varoittaa hävittämään neula jokaisen pistoksen jälkeen.

Ohjeet potilaille NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen käytöstä

Älä käytä NovoMix® 30 FlexPen® -sovellusta seuraavissa tapauksissa:

- jos potilas on allerginen (yliherkkä) aspartinsuliinille tai jollekin NovoMix® 30 FlexPen® -yhdistelmän muodostavalle aineelle (ks. koostumus);

- jos potilas tuntee hypoglykemian (matala verensokeri) lähestymistapaa (katso hypoglykemia);

- PPII: lle insuliinipumppuissa;

- jos FlexPen® putosi, se vaurioitui tai murskattiin;

- jos lääkkeen säilytysolosuhteita rikottiin tai se oli jäädytetty;

- jos insuliini ei muutu tasaisesti valkoiseksi ja sameaksi sekoittamisen jälkeen;

- jos valmisteeseen jää valkeita palamia sekoittamisen jälkeen tai valkoiset hiukkaset tarttuvat patruunan pohjaan tai seinämiin.

Ennen kuin käytät NovoMix® 30 FlexPen®:

- tarkista etiketti varmistaaksesi, että oikea insuliinityyppi on valittu;

- käytä aina uutta neulaa jokaiseen injektioon tartunnan estämiseksi.

NovoMix® 30 FlexPen® ja neulat on tarkoitettu vain henkilökohtaiseen käyttöön.

NovoMix ® 30 on tarkoitettu ihonalaisiin injektioihin. Älä koskaan anna tätä insuliinia IV tai IM.

Joka kerta, pistoskohtaa tulisi muuttaa anatomisella alueella. Tämä auttaa vähentämään kokkareiden ja haavaumien riskiä pistoskohdassa. Paras injektiokohde on vatsan etupinta, pakarat, reiteen etuosa tai olkavarsi. Insuliini toimii nopeammin, jos se injektoidaan vatsan etupuolelle.

Seuraa verensokeripitoisuutta säännöllisesti.

Kuinka käsitellä NovoMix ® 30 FlexPen ®? Sinun on luettava huolellisesti liitteenä olevat potilasohjeet NovoMix® 30 FlexPen® -sovelluksen käytöstä ja noudatettava sitä tiukasti.

Julkaisumuoto

Suspensio ihonalaiseen käyttöön, 100 U / ml.

3 ml lääkettä hydrolyyttisen luokan I lasista valmistetuissa patruunoissa, jotka on suljettu toisella puolella bromobutyylikumista / polyisopreenisulkimilla ja toisella puolella bromibutyylikumimännillä. Lasikassi asetetaan patruunaan suspension sekoittamisen helpottamiseksi. Patruuna suljetaan muovisella moniannos kertakäyttöisellä injektiokynällä useita injektioita varten. 5 moniannoksista kertakäyttöistä ruiskua asetetaan pahvilaatikkoon.

Valmistaja

Valmistaja ja markkinoille saattamista koskevan luvan haltija: Novo Nordisk A / S, Novo Alle DK-2880 Bagsvaerd, Tanska.

Pakattu: OOO Novo Nordisk, 248009, Venäjä, Kalugan alue, Kaluga, 2. Avtomobilny pr., 1.

Kuluttajavaatimukset tulee lähettää osoitteeseen: OOO Novo Nordisk, 121614, Moskova, st. Krylatskaya, 15, of. 41.

Puh.: (495) 956-11-32; faksi: (495) 956-50-13.

NovoMix ®, FlexPen ®, NovoFine ® ja NovoTvist ® ovat Novo Nordisk A / S: n, Tanska, rekisteröityjä tavaramerkkejä..

Apteekkeista luopumisen ehdot

Lääkkeen NovoMix ® 30 FlexPen ® säilytysolosuhteet

Pidä poissa lasten ulottuvilta.

NovoMix® 30 FlexPen® -valmisteen kestoaika

Älä käytä pakkauksessa olevan viimeisen käyttöpäivän jälkeen.